??? 為深入開展學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育,踐行“首善標準 監管為民”文化核心理念,6月9日,市藥監局黨組書記于海波帶隊赴經開區醫療器械研發生產企業調研。
??? 調研組首先到達賽納生物科技(北京)有限公司,參觀了企業產品展示中心、研發實驗室,詳細了解S100測序儀及熒光發生(Fluorogenic)和糾錯編碼(ECC)兩項核心測序技術。于書記對企業實現關鍵核心技術的突破和自主可控給予了充分肯定,鼓勵企業順勢而為、乘勢而上,用足用好政策紅利,把潛在機遇轉化為發展效能,不斷強化基因測序技術研發的創新能力。
??? 隨后,調研組來到北京長木谷醫療股份科技有限公司,查看了企業研發中心和3D打印截骨導板生產現場,深入了解企業在數字骨科領域的創新成果,并對企業注重科研技術成果轉化給予了充分認可。于書記指出,企業要持續推動骨科數字化進程,構建起以數字化技術賦能的智能化、精準化骨科診療新模式。此外,于書記還詳細詢問了企業面臨的困難和問題,了解到企業創新醫療器械申報第三類產品注冊證需加快審評時間以及3D打印截骨導板尚未納入北京市醫保等問題,叮囑市局相關部門要第一時間與國家藥監局器械審評中心、北京市醫保局積極溝通對接,助企紓困提振企業創業發展的信心。于書記強調,企業在推進創新驅動的浪潮中,更要深刻認識到安全生產工作的重要性,要堅決筑牢安全生產防線,嚴格落實企業主體責任,建立健全安全生產管理體制機制為創新和研發工作保駕護航。
??? 市藥監局副局長王厚廷、醫療器械注冊處處長劉欣、醫療器械生產處處長翟曉慧、第三分局局長李紅杰及市藥監局辦公室、器審中心等相關部門領導參加調研。