??? 日前,淮北市市場監管局印發《淮北市市場監督管理局出具危害藥品安全認定意見工作制度》(下稱《工作制度》),推出三項舉措,規范危害藥品安全認定意見出具工作。
??? 建立工作專班。成立出具危害藥品安全認定意見工作專班,法規科為工作專班牽頭科室,執法稽查、藥品監管、綜合行政執法支隊和食藥檢中心主要負責人為成員。工作專班負責危害藥品安全認定意見出具工作。
??? 建立會商機制。出具危害藥品安全認定意見,應當經工作專班集體會商,必要情況下組織召開專家會商會,根據專家會商意見進行綜合研判。在法律法規規章和有關政策性規定未發生變化的前提下,針對同類物品、同類行為的認定,工作專班可以根據已經召開專班會議或者專家會議形成的意見直接出具認定意見。
??? 規范工作流程。《工作制度》明確了市局出具危害藥品安全認定意見的范圍、縣(區)市場監督管理局和司法機關提請市局出具認定意見的方式、要求、來函辦理流程以及文書歸檔管理要求。