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滁州市三舉措強化醫療器械流通監管
發布時間:2023/08/29 信息來源:查看

??? 近日,為持續推進藥品安全鞏固提升行動,滁州市市場監管局開展了醫療器械流通環節專項檢查,著重在動態監管、規范監管和協同監管三項舉措上求實效,嚴厲查處違法違規行為,精準施策,全力凈化醫療器械市場環境。

一是數據精準,動態監管。利用藥品監管平臺,建立醫療器械監管數據庫,按經營管理類別、監督檢查和違法違規情況等各項指標對全市醫療器械經營企業進行風險評估,精細化管理企業信息,規范企業檔案,嚴格按照方案具體要求實施精準發力。

二是四個標準,規范監管。每次檢查做到有計劃、有報告、有整改、有復查,形成監管無死角、全覆蓋。同時,建立監督檢查記錄表,及時對檢查信息和數據進行分析研判,將系統化、規范化、標準化創建貫穿于整個監管工作中。

三是市縣聯動,協同監管。采取市縣聯合執法的模式,壓實屬地責任,充分發揮轄區內監管人員業務優勢,對經營企業的購進渠道、儲存方式和落實主體責任等情況進行全面檢查,在檢查中發現一個問題、整改一個問題、規避一個問題,進一步落實“查”“抽”“改”“罰”“教”等問題閉環整治措施,不斷強化轄區醫療器械流通環節的風險防控。

截至目前,滁州市市場監管局共組織對全市醫療器械經營企業監督檢查98家次,出動檢查人員260人次,發現缺陷項5項,立案2起,有效規范了企業經營行為,強化流通環節醫療器械質量安全管控,切實保障公眾用械安全。


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