各市州、甘肅礦區食品藥品監督管理局,蘭州新區衛計和食品藥品監督局,相關直屬事業單位,相關處室,各藥品生產企業、經營企業,相關醫療機構:
??? 為進一步推動全省藥品審評審批制度改革創新工作,了解掌握國家總局的最新政策與精神,省局決定在蘭州召開藥品審評審批制度改革政策宣貫會。現將有關事項通知如下:
一、會議內容
(一)藥品審評審批制度改革相關政策及已上市化學藥品(中藥)生產工藝變更研究技術指導原則介紹;
(二)《藥品檢查辦法(征求意見稿)》、《醫藥代表登記備案管理辦法(征求意見稿)》等起草背景介紹。
二、參會人員
(一)各市州、甘肅礦區食品藥品監督管理局,蘭州新區衛計和食品藥品監督局分管藥品監管工作的局領導,藥品生產、流通、化妝品監管科負責人各1名,各市州藥品檢驗中心和藥品不良反應監測中心負責人各1名;
(二)省食品藥品稽查局、省藥品檢驗研究院、省藥品和醫療器械不良反應監測中心、省局審評認證中心和政務受理中心負責人各1名;
(三)省局辦公室、法規監督處、綜合協調與應急管理處、技術標準監督處、宣傳處、機關黨委負責人,藥品注冊管理處、藥品生產監管處、藥品流通監管處全體人員;
(四)各藥品生產企業、經營企業及相關醫療機構工作人員。
三、會議時間、地點
(一)會議時間:3月8日報到,9日下午開會(與3月8日召開的全省藥品監管暨藥品抽檢工作會議銜接進行)。
(二)會議地點:甘肅國際大酒店
四、其他事項
(一)參會代表不得超員,交通費自理,食宿費由會議承擔。
(二)各藥品生產企業、經營企業及相關醫療機構工作人員不收取培訓費用,其它費用自理。
甘肅省食品藥品監督管理局辦公室
2018年3月2日