為加強醫療器械質量監督管理,保障公眾使用醫療器械產品安全、有效,省食品藥品監督管理局組織對腕式電子血壓計等28批(臺)的產品進行了質量監督抽驗。現將抽驗結果公告如下:
一、被抽驗項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及15家醫療器械生產企業的13個品種17個批(臺)(詳見附件1)。
二、被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品涉及10家醫療器械生產企業的9個品種11個批(臺)(詳見附件2)。對不符合標準規定的醫療器械產品,各市(州)食品藥品監督管理部門依據《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以處理。
附件:
1、湖北省醫療器械抽驗符合標準規定產品名單?????
2、湖北省醫療器械抽驗不符合標準規定產品名單
湖北省食品藥品監督管理局
? ? ? ? ? ? ? 2016年12月29日