??? 根據2019年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》及國家藥品監督管理局《關于貫徹實施 <中華人民共和國藥品管理法> 有關事項的公告》（2019年第103號）要求，經現場檢查和綜合評定，現將遠大生命科學（鞍山）有限公司等 13家藥品生產企業藥品GMP符合性現場檢查結果通知如下：
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序號
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企業名稱
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生產地址
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檢查時間
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現場檢查結果
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1
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遠大生命科學（鞍山）有限公司
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遼寧省鞍山市海城市騰鰲經濟開發區西一馬路 1 號
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2024年11月5日—2024年11月8日
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凍干粉針劑（凍干粉針劑車間，凍干粉針劑生產線）經現場檢查和綜合評定，符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
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2
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遼寧天龍藥業有限公司
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注冊地址盤錦經濟開發區
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2025年4月22日—2025年4月24日
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藥品上市許可持有人[委托生產鹽酸倍他司汀注射液（2ml:10mg），受托方是山東華魯制藥有限公司，生產地址是山東省聊城市茌平區振興街道華魯街 1 號]經現場檢查和綜合評定，符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
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3
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沈陽紅藥集團股份有限公司
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沈陽市大東區北大營西路2號；沈陽市沈北新區裕農南路6號
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2025年4月27日—2025年4月29日
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中藥提取車間（提取車間，提取生產線）經現場檢查和綜合評定，符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
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4
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石藥集團遠大（大連）制藥有限公司
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大連開發區東北大街50號
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2025年4月25日—2025年4月28日
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原料藥[欖香烯（Ⅱ）（抗腫瘤藥）]（原料藥車間，欖香烯生產線）經現場檢查和綜合評定，符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
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5
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遼寧鑫善源藥業有限公司
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遼寧省朝陽市龍城區中山大街二段3-9號
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2025年4月19日—2025年4月22日
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片劑（綜合制劑車間，片劑生產線），中藥前處理及提取車間（中藥前處理及提取車間，中藥前處理及提取生產線）經現場檢查和綜合評定，符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
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6
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遼寧民康制藥有限公司
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大連炮臺經濟開發區光彩街1號
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2025年3月26日—2025年3月29日
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沖洗劑（聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋）（A車間，A線）經現場檢查和綜合評定，符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
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7
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遼寧丹生生物制藥有限公司
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丹東市振安區樓房路356號
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2025年5月19日—2025年5月23日
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片劑（口服固體制劑車間，片劑生產線）、散劑（口服固體制劑車間，散劑生產線）、硬膠囊劑（口服固體制劑車間，硬膠囊劑生產線）、原料藥（氨肽素）[原料車間，原料藥（氨肽素）生產線]經現場檢查和綜合評定，符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
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8
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沈陽綠洲制藥有限責任公司
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沈陽市新民經濟開發區東大營
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2025年5月14日—2025年5月17日
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片劑（綜合制劑Ⅰ車間，固體制劑生產線）、硬膠囊劑（綜合制劑Ⅰ車間，固體制劑生產線）、凝膠劑（綜合制劑Ⅱ車間，口服凝膠生產線）、凝膠劑（外用）（綜合制劑Ⅰ車間，外用凝膠生產線）、中藥前處理及提取車間（中藥前處理及提取車間，中藥前處理及提取生產線）、原料藥（鹽酸奧布卡因）（原料藥車間，鹽酸奧布卡因生產線）經現場檢查和綜合評定，符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
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9
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沈陽神龍藥業有限公司
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沈陽市渾南新區學風路9號
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2025年4月23日—2025年4月26日
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顆粒劑（固體制劑車間，顆粒劑生產線）；片劑（固體制劑車間，片劑生產線）；硬膠囊劑（固體制劑車間，硬膠囊劑生產線）；中藥前處理及提取車間（中藥前處理及提取車間，中藥前處理及提取生產線）經現場檢查和綜合評定，符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
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10
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東北制藥集團股份有限公司
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沈陽經濟技術開發區沈西六東路29號；沈陽經濟技術開發區昆明湖街8號
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2025年4月22日—2025年4月25日
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原料藥（維生素D2）（204分廠，Z111-1生產線）經現場檢查和綜合評定，符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
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遼寧成大生物股份有限公司
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沈陽市渾南新區新放街1號
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2025年4月25日—2025年4月28日
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預防用生物制品[凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)（疫苗注射劑一車間，疫苗注射劑一車間I線、疫苗注射劑一車間II線）]經現場檢查和綜合評定，符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
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復星雅立峰（大連）生物制藥有限公司
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大連經濟技術開發區鐵山中路1號
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2023年3月20日—2023年3月24日
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預防用生物制品{四價流感病毒裂解疫苗（預充式注射器）（小容量注射劑）[（流感原液車間，流感病毒裂解疫苗原液生產線1）、（分包裝一車間，預充式注射器制劑生產線）]}經現場檢查和綜合評定，符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
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興城泰格制藥有限公司
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興城市南橋路43號西側
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2025年5月8日—2025年5月11日
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原料藥(乳酸菌素)（原料藥車間，乳酸菌素生產線）經現場檢查和綜合評定，符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
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