為提升國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制水平和應(yīng)用能力,助力藥品研究、生產(chǎn)以及監(jiān)督檢驗(yàn),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)計(jì)劃于10月30日—31日舉辦第三屆國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)用技術(shù)培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
??? 一、時(shí)間和地點(diǎn)
??? (一)時(shí)間:2025年10月29日下午報(bào)到,2025年10月30日—31日上午培訓(xùn)。
??? (二)地點(diǎn):武漢溫德姆花園酒店(湖北省武漢市洪山區(qū)九峰街道光谷四路58號)。
??? 酒店聯(lián)系人及電話:王夢垚,027-59318777,17786128608
??? 二、培訓(xùn)內(nèi)容
??? (一)《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理辦法》解讀。
??? (二)《藥品注冊檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范》修訂原則及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料備案等相關(guān)要求。
??? (三)國內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理與發(fā)展態(tài)勢。
??? (四)2025版《中國藥典》新增標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制與應(yīng)用。
??? (五)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制關(guān)鍵技術(shù)及質(zhì)量控制介紹。
??? (六)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在藥品檢驗(yàn)與質(zhì)量控制中使用注意事項(xiàng)。
??? (七)新型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制和應(yīng)用。
??? (八)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)工作介紹。
??? 三、報(bào)名與費(fèi)用
??? (一)費(fèi)用:本次培訓(xùn)不收取任何費(fèi)用。
??? (二)參訓(xùn)范圍:
??? 1.各級藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員及管理人員。
??? 2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)的相關(guān)科研人員。
??? 3.其他從事藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)行業(yè)的相關(guān)工作人員。
??? (三)報(bào)名方式:
??? 1.請各相關(guān)單位接到通知后盡快安排人員填寫報(bào)名表(見附件),并于10月15日前將電子版報(bào)名表發(fā)送到bhszb@nifdc.org.cn,報(bào)滿即止。
??? 2.會(huì)務(wù)組將按照報(bào)名表提交的先后順序確認(rèn)人員名單,并以郵件或短信形式回復(fù)報(bào)名是否成功。請確保所填寫信息準(zhǔn)確無誤,避免因信息錯(cuò)誤導(dǎo)致無法參加。
??? 3.本次培訓(xùn)不接受現(xiàn)場報(bào)名,請務(wù)必在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提前完成報(bào)名登記。
??? 四、食宿安排
??? 本次培訓(xùn)住宿和交通費(fèi)用自理,不安排接送機(jī)/站,推薦武漢溫德姆花園酒店住宿。
??? 五、會(huì)務(wù)組聯(lián)系方式
??? 喬? 婧:010-53852482? ? 18515948505
??? 王麗瑩:010-53852449? ??13214607212?
中檢院
2025年9月28日