??? 6月3日,自治區藥監局召開了2024年第二季度醫療器械質量安全風險會商視頻會議。各市及寧東市場監管局、相關單位醫療器械科室負責人參加了會議。
??? 會議主要研討了4個方面事項,一是梳理了網絡銷售醫療器械存在的主要問題,并提出相關建議,同時提醒各市局務必要及時接收核查自治區局監測發現的涉嫌違法違規線索,對核實為違法違規行為的,及時處置,上報結果。二是各市局匯報了宣貫新修訂《規范》進展情況及下一步打算,并對是否存在僵尸企業及該類企業處理建議策略進行了匯報交流。三是交流分析了口腔診所存在的主要問題和建議策略,要求要切實加大在口腔診所醫療器械質量安全的監管力度。四是結合醫療器械生產企業日常檢查情況,提出檢查中要注重核查企業自查報告、提升監管檢查質量以及檢查結合企業生產實際等建議,還著重強調了安全生產的督導和宣傳,要將企業生產中的質量安全和生產安全一并進行檢查,提升企業主體責任意識。
??? 此次風險會商進一步梳理了醫療器械監管工作中的問題,提出了建議,為做好下一步監管工作起到積極推進作用。