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第一類醫療器械產品備案公示2023078號
發布時間：2023/12/08 信息來源：查看
??? 依據《醫療器械監督管理條例》和國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告等規定，以下單位已到我局辦理下列產品的第一類醫療器械產品備案，現予以公布。

序號

企業名稱

統一社會信用代碼

備案人注冊地址

生產地址

申請事項

備案號

產品名稱/產品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20180023號

Actin, Alpha Smooth Muscle抗體試劑（免疫組織化學）

2023/12/05

詳細內容見附件

2

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20180042號

CD38抗體試劑（免疫組織化學）

2023/12/05

詳細內容見附件

3

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20180049號

細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學）

2023/12/05

詳細內容見附件

4

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20180096號

Granzyme B抗體試劑（免疫組織化學）

2023/12/05

詳細內容見附件

5

中山市澳泉醫療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現代中醫藥城完美路3號

第一類醫療器械產品備案變更

粵中械備20180141號

S100抗體試劑（免疫組織化學）

2023/12/05

詳細內容見附件

6

榮威（中山）醫療設備有限公司

91442000MACDFYJ30W

中山市坦洲鎮興騰路33號12棟801房

中山市坦洲鎮興騰路33號12棟801房

第一類醫療器械產品備案

粵中械備20230085

醫用圖像打印機

2023/12/05

詳細內容見附件


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