根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》的規定，經審查，以下產品資料符合第一類醫療器械產品備案要求，給予備案，現予以公示，請社會各界予以監督。
監督電話：0796-8293980 傳 真：0796-8293979 電子郵件：ylqxkjafda@126.com
通訊地址：吉州區吉州大道18號 郵政編碼：343000
特此公示
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名稱
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生產地址
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型號/規格
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產品描述
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預期用途
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產品名稱
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備案號
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分類編碼
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備案日期
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吉安市尚品醫療器械有限公司
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江西省吉安市遂川縣工業園區東區
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額頭型、腋下型、腹股溝型；30mm×80mm、40mm×110mm、40mm× 120mm、50mm×120mm、50mm×125mm、60mm×100mm、60mm×120mm、 60mm×125mm、60mm×150mm、70mm×100mm、90mm×120mm、100mm ×140mm、φ2cm、φ3cm、φ4cm、φ5cm
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本產品由降溫物質和固定器具組成。降溫物質由甘油、VP20 聚丙烯酸鈉、EDTA 二鈉、去離子水、酒石酸、亮藍、DMDM 乙內酰脲組成。降溫物質不含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。固定器具由無紡布背襯層、聚丙烯膜覆蓋層組成。非無菌產品。
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用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。
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醫用退熱貼
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贛吉械備20230015
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09-02-03
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2023-7-17
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吉安市市場監督管理局
2023年07月17日