??? 為進一步加強“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管，有效防范和化解“兩品一械”質(zhì)量風險，保障公眾用藥用械用妝安全，近日，正鑲白旗市場監(jiān)督管理局召開2025年“兩品一械”安全風險研判會議暨“兩品一械”領(lǐng)域質(zhì)量安全檢查工作。旗市場監(jiān)督管理局、公安局、衛(wèi)健委相關(guān)部門負責人參加會議。
??? 會上，旗市場監(jiān)督管理局分管局長烏仁塔娜通報了近期“兩品一械”監(jiān)督檢查投訴舉報及違法案件查處等情況及監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的風險問題。監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的主要風險為：一是零售藥店管理問題。處方藥銷售管理漏洞突出，部分藥店存在執(zhí)業(yè)藥師脫崗時違規(guī)銷售處方藥、未嚴格審核處方等問題，導致用藥安全風險增加；二是醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理問題。部分醫(yī)療機構(gòu)未建立健全醫(yī)療器械購進驗收和效期管理制度，未及時清理過期醫(yī)療器械，導致過期醫(yī)療器械仍存放于使用場所，對群眾的用械安全構(gòu)成了潛在威脅。三是化妝品經(jīng)營使用單位管理問題。部分化妝品經(jīng)營使用單位未建立進貨臺賬，未查驗供貨方資質(zhì)及產(chǎn)品合格證明，對所售化妝品的來源、批次等信息記錄缺失。
??? 參會人員圍繞風險信息展開深入討論及充分的會商研判分析，并對各類風險制定了詳細的防控措施：一是進一步完善安全風險隱患排查治理；二是堅持目標導向，完善風險研判機制，市場監(jiān)管、公安、衛(wèi)健等部門要完善藥品風險會商研判機制及各環(huán)節(jié)風險處置銜接機制，不斷提高防范風險的前瞻性；三是堅持問題導向，實現(xiàn)風險清單管理，要定期組織召開全面風險研判會，實行動態(tài)、清單、閉環(huán)管理，對前期風險防控措施落實情況逐項銷號，早發(fā)現(xiàn)、早化解、早消除；四是進一步加強薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)管和違法犯罪行為打擊力度；五是強化部門協(xié)調(diào)聯(lián)動，開展聯(lián)合執(zhí)法。
??? 會后旗市場監(jiān)督管理局聯(lián)合旗公安局、衛(wèi)健委開展“兩品一械”領(lǐng)域質(zhì)量安全檢查，本次檢查重點對人員密集、人員流動較大區(qū)域的“兩品一械”經(jīng)營使用單位進行檢查，主要檢查“兩品一械”購進驗收、存儲、銷售、使用等環(huán)節(jié)，嚴厲打擊經(jīng)營使用過期失效“兩品一械”、資質(zhì)票據(jù)不全、注冊證合格證不全等違法違規(guī)行為。此次共檢查“兩品一械”經(jīng)營使用單位4家。
??? 此次會議為我旗進一步加強藥品安全監(jiān)管工作、防范化解風險隱患、提高監(jiān)管效能明確了方向。下一步，我局將持續(xù)深化風險管理與監(jiān)管合力，全面提升“兩品一械”監(jiān)管水平，為人民群眾用藥安全提供堅實保障。