??? 為進一步提升我省藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查質效，探索創(chuàng)新檢查方式方法，加強業(yè)務交流協作，省藥監(jiān)局于8月19日至21日對山西白求恩醫(yī)院開展藥物臨床試驗機構跨區(qū)域交叉檢查。本次檢查特邀請湖北省藥監(jiān)局藥品審評檢查中心、河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協和醫(yī)院的3名國家級檢查員參加。省藥監(jiān)局總檢驗師趙思俊參加檢查首次會議，省藥品檢查中心GCP檢查員觀摩學習。
??? 檢查組專家在檢查期間分工協作，現場查看山西白求恩醫(yī)院倫理委員會辦公室、GCP辦公室、藥物臨床試驗藥房、藥物臨床試驗資料室設施設備的配置，查閱相關管理制度、SOP、培訓記錄，實地考察乳腺外科和耳鼻喉科兩個專業(yè)組，并對其制度規(guī)程、培訓情況、搶救設施、項目質量等進行了深入了解和詳細檢查，精準把脈醫(yī)療機構在臨床試驗管理上存在的問題不足，提出意見和建議。
??? 開展此次跨區(qū)域交叉檢查，是落實藥物臨床試驗檢查工作“一盤棋”思想，加強省際業(yè)務協作、交流互學的有效形式，也是突出問題導向、提升檢查質效的有益探索。下一步，省藥監(jiān)局在藥物臨床試驗監(jiān)管方面，將不斷借鑒先進經驗、提升檢查能力、創(chuàng)新檢查模式、優(yōu)化檢查流程，為實現高效能監(jiān)管、推動行業(yè)高質量發(fā)展提供堅實技術支撐。