??? 近日,福建省藥品監督管理局、省衛生健康委員會等十一部門印發《關于貫徹落實<全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見>的工作方案》,提出實施中藥傳承創新發展行動,設立出口中藥材綠色通道。
??? 《方案》提出,加強道地藥材資源傳承和保護,推動“福九味”等道地藥材規模化、規范化、標準化、產業化種植;推動通過中藥材生產質量管理規范(GAP)延伸檢查的道地藥材生產的中藥飲片、中藥配方顆粒、醫療機構中藥制劑、中成藥按要求納入集采和醫療機構采購目錄;支持中藥企業通過兼并重組等方式構建中藥配方顆粒全鏈條生產能力;支持企業聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發突發傳染病、特殊環境疾病等,推出一批臨床療效突出、競爭優勢顯著的中藥創新藥。
??? 《方案》還提出,加快外省中藥飲片炮制規范轉化;支持中藥材新品種的基源鑒定和標準制定;醫療機構按規定使用新優藥械和經典中藥產品;按照省級炮制規范炮制的中藥飲片按規定跨省銷售。同時,對經檢疫合格的出口中藥材第一時間完成合格評定,及時依申請出具相關檢疫證書;落實取消植物源性中藥材檢疫審批政策,推廣應用動物源性中藥材智能檢疫審批功能,推動已獲得我國檢疫準入的動植物源性中藥材安全高效進口。