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鎮江市局加強醫療器械不良事件風險防控工作
發布時間：2018/11/15 信息來源：查看
一是走進生產企業，面對面交流、分析、評價產品的設計風險、運輸風險、使用風險，結合監測數據為企業產品的優化改進提出相關意見和建議，增強企業醫療器械不良事件監測的主體責任意識，進一步提高產品品質。二是深入醫療機構，指導一線監測人員加強預警，識別風險點，對疑似不良事件做到早上報、早核實、早處置。三是利用監測數據收集平臺，定期匯總、分析醫療器械不良事件報告，積極挖掘風險信號，開展現場調查。目前已提取4例風險信號。四是召開嚴重病例專家討論會，邀請專家結合臨床不良事件典型案例，從產品特點、產品說明書內容、臨床使用風險、操作因素等多角度對嚴重不良事件的發生原因、可能導致的傷害以及在生產、使用環節如何控制類似風險進行深入探討，極力促進監測數據與臨床的有效結合，讓臨床專家逐步成為藥械風險信號研判的核心力量。

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