??? 浙江大冢制藥有限公司在我局組織的監督檢查中，因不符合藥品GMP要求，被我局采取暫停生產、銷售進口藥品分包裝（凍干粉針劑）、進口藥品分包裝[小容量注射劑（含抗腫瘤類）]的風險控制措施。
??? 企業在完成缺陷項目的整改后，向我局提出解除風險控制措施的申請，經現場檢查，確認企業已完成整改。依據《藥品生產監督管理辦法》第五十九條第三款的規定，同意解除暫停生產、銷售進口藥品分包裝（凍干粉針劑）、進口藥品分包裝[小容量注射劑（含抗腫瘤類）]的風險控制措施。
??? 特此通告。
浙江省藥品監督管理局
2025年9月2日