??? 為進一步強化醫療器械流通領域質量安全監管,提升執法人員監管能力,保障公眾用械安全,近期,淮北市市場監管局組織三區一縣市場監管部門開展醫療器械質量安全交叉檢查,全面排查風險隱患,嚴厲打擊違法違規行為。
??? 周密部署,聚焦重點排查隱患。結合年度重點工作,此次交叉檢查以口腔正畸類、醫療美容、青少年近視防治、網絡銷售器械等作為重點檢查品種,在縣區分別選取口腔診所、醫療機構、單體藥店、眼鏡店及醫療美容機構各1家作為檢查點,涵蓋了醫療器械流通使用的多個關鍵場景,確保檢查的全面性和代表性。各縣區監管部門抽調業務骨干組成檢查組,市局對需要關注的問題梳理形成檢查要點,對檢查人員進行重點提示,提升交叉檢查的針對性。
??? 閉環管理,嚴查整改壓實責任。各檢查組對選取企業進行認真細致的檢查,重點查看產品資質審核、進貨查驗記錄、儲存與運輸管理、銷售與使用管理、網絡銷售監管、質量管理體系建立及運行等情況。本次互查共發現問題43個,對發現的問題線索,檢查組形成問題清單現場移交屬地監管部門,由屬地監管部門督促相關企業和單位限期整改到位,確保發現的問題逐項整改到位,案件線索依法查處,風險閉環處置。
??? 互學共進,賦能監管能力提升。交叉檢查采取“縣區自主檢查,市局同步指導”的方式開展,兩地執法人員在檢查中交流經驗,分享風險研判和隱患處置做法,市局針對檢查過程中執法人員遇到的疑點和難點進行現場答疑和業務指導,將理論知識與實際操作緊密結合。通過交叉檢查,進一步拓寬了監管視野,增強了基層監管人員發現和解決問題的能力,形成“檢查—學習—提升”的良性循環。
??? 下一步,淮北市市場監管局將根據此次交叉互查結果,對檢查過程中發現的問題進行全面總結梳理,堵漏洞、補短板、促整改、抓落實,加大對重點區域、重點品種、重點對象的監管力度,全面提升藥品醫療器械經營使用環節違法違規行為整治力度,切實保障人民群眾用藥、用械安全。