??? 近日，為進一步優化醫療器械分類界定工作機制，服務醫療器械產業高質量發展，安徽省藥監局成立了安徽省醫療器械分類界定工作組，由醫療器械技術審評、檢驗檢測、監督管理、臨床使用等領域的35名專家組成。7月4日下午，安徽省醫療器械分類界定工作組首次會議在合肥召開，安徽省藥監局副局長丁家碧主持會議并講話，工作組成員參加會議。
??? 會議指出，隨著醫療器械科技和產業的高速發展，醫療器械監管工作正面臨著新的形勢、任務和要求，作為醫療器械監管的基礎性制度之一，分類管理在監管制度、運行機制和支撐能力等方面仍需不斷優化提升。成立醫療器械分類界定工作組，完善分類界定工作機制，正是省藥監局緊扣醫療器械風險管理和產業高質量發展的必然需求，為提升安徽省分類界定工作效能、疏通醫療器械申報注冊堵點、破除制約醫療器械注冊時效慢反應提供了堅實保障。
??? 會議強調，分類界定是醫療器械注冊審批的基礎支撐，是國家、省、市三級審批（備案）制的劃分依據，也是企業高度關注的焦點所在；分類界定結果是否科學、精準、及時至關重要，輕則延緩產品上市進程，重則影響上市產品的安全有效和企業的生存與發展。工作組成員要嚴格履行醫療器械分類界定工作程序，學通悟透醫療器械分類規則和相關專項分類指導原則的基本原理，基于法規要求和風險管理理念開展分類會商，確保分類界定預判結果科學、精準、高效，為更好地服務全省醫療器械產業創新和高質量發展提供智力支撐。
??? 會議現場為工作組成員配發了醫療器械分類政策電子書，并就醫療器械分類界定有關政策法規進行了深入解讀。