為鞏固去年醫療器械市場整治成果,進一步打擊違法違規行為,構建“隱患徹查、風險可控、監管嚴密、違法必究”的安全環境,6月14日至7月13日,延邊州食品藥品監督管理局藥品醫療器械稽查分局針對去年醫療器械抽檢不合格、監督檢查中發現問題突出給予行政處罰及責令整改企業,開展了定制式義齒生產、使用及醫療器械經營“回頭看”檢查工作。
此次檢查集中時間組織,共檢查全州定制式義齒生產企業5家,口腔醫院診所12家,醫療器械經營企業6家,醫學美容企業2家。主要檢查了以下內容:一是風險隱患整改情況。重點檢查在去年檢查出的風險隱患相關企業是否制定了整改措施,整改措施是否得到落實,風險隱患是否已經消除。二是不合格產品整改情況。重點檢查去年抽檢發現的不合格產品相關企業是否采取了相應處置措施,是否制定了整改措施,整改措施是否得到落實。三是責令改正整改情況。重點檢查去年受到行政處罰的企業,及我局針對問題突出的企業下達的責令改正通知書,相關企業是否逐條對照改正內容已整改。
此次回查,執法人員嚴謹檢查,對問題臺賬、問題隱患、責令整改內容逐一核對查看,切實達到真查、細查。從檢查情況看,去年受到行政處罰的企業,對存在的突出問題相當重視,已將問題嚴格整改。相關企業存在的風險隱患基本上已排除,責令整改基本落實到位。通過“回頭看”工作,鞏固了醫療器械市場整治成效,使我州醫療器械違法違規行為進一步減少并得到有效遏制,從業單位從業行為進一步規范,確保了延邊州醫療器械市場秩序有效運行。