全國首個優先審批的醫療器械產生了
國家藥監總局器審中心發布公告,對一款擬予以優先審批的醫療器械進行公示,公示時間為2017年2月13日至2017年2月17日。
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公示內容如下:
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這應該是《醫療器械優先審批程序》自2017年1月1日起施行以來,藥監總局決定予以優先審批的首個醫療器械產品,原因則是符合三大條件之一的“被列入國家重點研發計劃”。
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去年,藥監總局對特別審批的創新醫療器械,曾經創下快速審批時間記錄。今年,優先審批醫療器械或將打破創新醫療器械的審批時間記錄,更短更快。
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據了解,廣州市暨華醫療器械有限公司是2000年由留學回國人員創辦,以暨南大學為依托,由廣州藥業股份有限公司、廣州市風險投資有限公司共同出資,產、學、研相結合的科技產業公司,專門從事血液透析機的研制。