?近日,山東省費縣食品藥品監管局對2018年醫療器械監管工作科學謀劃,提出“聚焦一個中心”“貫穿一條主線”“提升兩種能力”“防控三項風險”的監管工作思路。
其中,“聚焦一個中心”是指深入學習貫徹落實黨的十九大精神,指導醫療器械監管工作實踐,保障人民用械安全;“貫穿一條主線”指緊緊圍繞監管職能,科學監管、嚴字當頭,通過嚴格的事后監督倒逼企業認真學法、真正懂法、誠信守法;“提升兩種能力”即不斷提升專業監管能力,不斷提升調查研究能力,以更加開闊的視野、務實的精神和科學的研判破解監管焦點與難點問題;“防控三項風險”則是嚴防發生系統性風險,嚴防監督檢查中的形式主義風險,嚴控企業安全風險,以風險分級監管為抓手,實現日常監督、飛行檢查、專項督察、責任約談、監督抽驗等措施的連鎖化反應。