??? 4月15日,省藥監局組織召開2024年第一季度醫療器械監管風險會商會。省局二級巡視員王志宏出席并講話。
??? 會上,省局器械處、監督處和省器檢院、省審評中心、省監測中心、省檢查中心相關負責人,圍繞第一季度醫療器械監督抽檢、監督檢查、網絡交易監測、不良事件監測、投訴舉報、審評審批等情況,開展風險會商研判處置,研究制定風險防控措施。
??? 會議要求
??? 一是要堅持階段性和持續性問題導向,讓監管跑著風險前面,提升風險會商質效;二是要研判風險背后的深層次原因,聚焦風險、聚焦產品、聚焦企業、聚焦處置,夯實企業質量安全主體責任,結合產品風險延伸排查行政風險;三是要加強風險的分析與評估,對面上和系統性問題,從制度上、機制上不斷完善防控機制,提升醫療器械監管精準性和規范化水平。