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江西省人民政府關于建立健全消毒產品衛生質量全過程監管體系的通知
發布時間:2021/06/07 信息來源:查看

各設區市衛生健康委、贛江新區社會發展局,各有關單位:?

?? 為進一步貫徹國務院簡政放權、放管結合、優化服務的精神,切實加強消毒產品監管,保障消費者身體健康和公共衛生安全,現就建立健全全省消毒產品衛生質量全過程監管體系工作有關事項通知如下:

一、總體目標

堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,以保障人民群眾健康權益為目標,以健全消毒產品衛生質量管理體系為基礎,建立“嚴格準入、全程監管、違法必究、失信嚴懲”的消毒產品衛生質量全過程監管體系,掌握全省消毒產品生產銷售底數和增量,提高消毒產品監管效率,暢通社會監管途徑,營造誠信守法、配合監管的行業風氣。

二、主要任務

(一)建立消毒產品衛生質量全過程監管體系

依托江西省衛生信用信息平臺,作為消毒產品衛生質量全過程監管體系信息化基礎,由消毒產品生產企業自主上傳生產自檢情況至江西省衛生信用信息平臺,該項數據作為全過程監管體系的核心信息和監督執法的關鍵數據,由平臺同步至江西省消毒產品查詢系統,并向社會公開。我省上市消毒產品將江西省消毒產品查詢系統二維碼(詳見附件 2),即溯源碼印制在外包裝顯眼處,作為暢通社會監督的關鍵環節。

各地要按風險分級,積極推動本地現存消毒產品生產企業納入全過程監管體系。推動企業自主完成江西省衛生信用信息平臺中消毒產品生產企業監管模塊的賬戶申請和生產自檢信息上傳工作。2021 年 12 月 20 日前完成轄區內所有抗(抑)菌制劑生產企業和 50%以上其他類別消毒產品生產企業納入工作,2022年7月1日前完成轄區內所有消毒產品生產企業納入工作。

(二)科學規劃消毒產品行業發展

省衛生健康委綜合監督局要根據我省消毒產品行業發展現狀和監管情況,以衛生質量管理為抓手,加強行業發展規劃,杜絕行業無序擴張。要定期公布我省消毒產品生產企業全過程監管體系納入名錄,作為各地許可審查和監督檢查的重要依據。

(三)嚴格許可準入和延續

各地要嚴格按照《消毒產品生產企業衛生許可規定》、《消毒產品生產企業衛生規范》等文件要求進行衛生許可審核,將質量保證體系作為許可申請及延續核查的重點。自2021 年 8 月1日起,未納入消毒產品衛生質量全過程監管體系名錄的許可申請和延續單位,視作質量保證體系不完善。

(四)嚴把產品備案關

各地要嚴格按照《消毒產品衛生安全評價規定》、《國家衛生健康委辦公廳關于全國消毒產品網上備案信息服務平臺上線的通知》、《消毒產品衛生安全評價技術要求》等文件要求開展產品備案,將外包裝是否印有溯源碼作為備案形式審查的重要內容,自 2021 年 8 月 1 日起,外包裝未印有溯源碼的消毒產品,衛生安全評價報告不予備案。

(五)切實加強監督執法

各地要不斷加大消毒產品事中事后監管力度,針對消毒產品市場中存在的夸大宣傳、非法添加禁用物質等重點難點問題,通過備案形式審查、日常檢查、有因核查、雙隨機抽查、專項整治等多種方式,加強監督執法,加大公開公示力度。

監督檢查過程中要督促企業主動納入全過程監管體系,主動上傳生產自檢情況,發現企業實際生產自檢情況與上傳情況不符的,要及時予以糾正,并將其作為提供虛假迎檢材料報送上級監管部門。

三、有關要求

(一)提高思想認識。各地要充分認識我省消毒產品生產行業現狀和監管形勢,認識建立健全消毒產品衛生質量全過程監管體系的重要意義,認識掌握生產銷售底數增量的必要性和暢通社會監督渠道重大作用,切實加強組織、部署和宣傳,積極推進本地消毒產品衛生質量全過程監管體系的建立健全工作。

(二)加強工作考評。此項工作推進情況將納入各地打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品工作考評及衛生健康監督執法機構年度考評。各設區市要加強工作推動,確保任務圓滿完成。

(三)加強信息溝通。各地要加強信息溝通,發現問題及時咨詢,典型案例隨時報送。各設區市請于 2021年12月 25日前將本年度工作推進情況報省衛生健康委綜合監督局。



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