??? 近年來,衢州市局認真貫徹執行上級出臺的藥品生產企業年度報告管理相關規定,進一步明確工作目標、細化工作舉措,念好“廣”“實”“優”三字訣,全面推動衢州市藥品生產企業年報質量有效提升。
??? 念好“廣”字訣,確保轄區全域通知。為保證藥品年度報告工作順利開展,該局第一時間通過浙政釘藥械化科長群明確報送要求及報送時間節點,強調年報報送工作的重要性及相關要求。同時,根據上級要求進一步梳理需填報年度報告的企業名單,形成動態更新“一張清單”,由處室負責人直接在全市藥品生產企業聯絡微信群予以明確,確保需填報年度報告的企業100%知悉。
??? 念好“實”字訣,分類抓實報告內容。結合原料藥、輔料企業日常檢查,針對部分無需填報年度報告的企業附帶性審查年度報告、質量回顧分析等,確保充分掌握這部分企業的年度生產經營情況。在此基礎上,條目式梳理政策清單,明確需填報年報和無需填報年報的2大類企業報告內容,并組織業務處室專人負責指導、審核,加強年報內容審核,確保企業提供的信息內容真實、準確、完整、可追溯。
??? 念好“優”字訣,保質完成報送工作。依托該局8090新時代理論宣講平臺,組織藥械化優秀宣講員,面向企業負責人、質量負責人、生產負責人等關鍵崗位人員開展法規宣講,推動落實企業年度報告制度。同時在處室內部制定年度報告工作完成時限表,定期掌握未完成年報報送的企業名單,在政企微信群點對點督促到位,保證藥品上市許可持有人(生產企業)藥品年度報告工作順利進行。截至4月中旬,全市轄區企業已全部完成年度報告報送。