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備案人名稱
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廣西鼎新醫療器械制造有限公司
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備案人統一社會信用代碼
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91450400MA5NHQ5K66
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備案人住所
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梧州市工業園區星裕路2號第8幢一、二、三層
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生產地址
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梧州市萬秀區城東鎮工業園區龍騰小區B1地塊
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代理人
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代理人住所
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產品名稱
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醫用隔離面罩
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型號/規格
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DX-M01
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產品描述
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由高分子材料制成面罩片、棉條、彈力帶組成的防護面罩。非無菌提供，一次性使用。
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預期用途
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用于醫療機構中檢查治療時起防護作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。
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備注
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備案部門
備案日期
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梧州市市場監督管理局
備案日期：2023?年?07月?14日（變更）
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變更情況
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2023年07月14日，主要組成成分由“由高分子材料制成面罩片、棉條、彈力帶等組成的防護面罩。非無菌提供，一次性使用。”變更為“由高分子材料制成面罩片、棉條、彈力帶組成的防護面罩。非無菌提供，一次性使用。”；預期用途由“需要面部防護的醫護人員或患者。”變更為“用于醫療機構中檢查治療時起防護作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。” 。
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境內備案人委托生產的，備注欄應當標注受托企業名稱。
備案人應當確保提交的資料合法、真實、準確、完整和可追溯。
備案人實際生產產品應當與備案信息一致。