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國家藥監局召開中藥質量安全監管工作會議
發布時間:2022/01/04 信息來源:查看

????? 12月29日,國家藥監局召開中藥質量安全監管工作會議,全面總結2021年中藥質量安全監管工作,深入分析當前監管形勢與問題,研究部署2022年重點工作,持續強化中藥質量安全監管。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。

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??會議指出,2021年,國家藥監局深入貫徹落實黨中央、國務院關于促進中醫藥傳承創新發展等決策部署,嚴格落實“四個最嚴”要求,加強疫情防控用中藥的質量安全監管,有效保障質量和供應。不斷完善中藥監管法規制度體系建設,研究出臺中藥飲片生產企業購買趁鮮切制中藥材的政策,引導中藥材規范化發展,加快推進《中藥材生產質量管理規范》(GAP)修訂。推動中藥飲片專項整治、中藥生產專項檢查取得實效,組織開展有針對性的飛行檢查,強化抽檢和不良反應監測。藥品監管部門嚴格落實屬地監管責任,嚴厲查處中藥生產環節違法違規案件,督促企業切實落實主體責任,推動中藥質量安全監管各項目標任務圓滿完成,推進中藥整體質量持續穩中向好。
??趙軍寧充分肯定了2021年中藥上市后質量安全監管工作成績。他強調,要準確把握當前中藥質量安全監管面臨的新形勢、新任務和新挑戰,系統思考、統籌謀劃,勇于創新、敢于擔當,有序推進中藥監管制度改革,強化中藥質量安全監管,促進中藥高質量發展。
??趙軍寧要求,藥品監管部門要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,扎實做好2022年中藥質量安全監管。一要持續加強疫情防控用中藥飲片、中成藥監管,做好技術指導等服務,支持中醫藥在常態化疫情防控中繼續發揮重要作用,保障疫情防控大局。二要加快推進新修訂GAP的發布實施,有序推進中藥飲片生產企業采購趁鮮切制中藥材,引導促進中藥材規范化發展,從源頭上促進中藥質量。三要切實做好中藥配方顆粒監管,嚴格產品、企業準入,堅持中藥配方顆粒科學性,嚴格把關完整的生產能力,不得以集團內部共用車間等方式變相放寬要求,要開展生產全覆蓋檢查、全品種抽檢,督促企業切實保障產品質量安全。四要重點強化中藥飲片、中成藥質量監管,持續組織專項檢查、有因檢查,強化抽檢和不良反應監測,加強生產、流通、使用等全環節監管,加強檢查稽查有機銜接,嚴厲打擊違法違規行為。五要綜合提升中藥監管能力和水平,積極推進構建“全國一盤棋”格局,大力推進中藥監管科學研究,積極發揮“智慧監管”作用,不斷滿足新時代中藥質量安全監管工作需要,切實保障人民群眾用藥安全有效。
??會議以視頻方式舉行。安徽、江西、甘肅、山東、新疆、江蘇、廣東7個省(區)藥監局代表就中藥飲片專項整治、中藥生產專項檢查及中藥飛行檢查等工作進行交流發言。國家藥監局相關司局和直屬單位有關負責人,以及各省(區、市)、新疆生產建設兵團藥監局負責中藥質量安全監管工作局領導、相關處室及藥品檢查機構的相關負責人參會。


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