???? 根據企業申請，按照《行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械劑注冊與備案管理辦法》的要求，對申請取消《第一類醫療器械備案》相關事項予以公告。
??《第一類醫療器械備案》相關信息：
??備案人名稱：重慶嶸安醫療器材有限公司
??注冊地址：重慶市渝北區食品大道18號廣告產業園18棟7-1
??生產地址：重慶市九龍坡區桃花溪街A棟10#3-1#
??一、產品名稱：頸椎固定器
??備案號：渝械備20150062號
??預期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產品由醫用PVC板、可調節旋鈕、OK布、粘扣及魔術貼等組成。
??二、產品名稱：醫用外固定支具
??備案號：渝渝械備20150064號
??預期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產品由高強度鋁合金支架、拉力彈簧、醫用PVC板、OK布、粘扣及魔術貼等組成。
??三、產品名稱：醫用膝關節固定帶
??備案號：渝械備20150065號
??預期用途：用于骨折外固定。
??主要組成成分：本產品由OK布、粘扣及魔術貼等組成。
??四、產品名稱：腰椎固定器
??備案號：渝械備20150066號
??預期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產品由醫用PVC材料、OK布、高粘度粘扣及魔術貼等組成。
??五、產品名稱：肢體固定器
??備案號：渝械備20150067號
??預期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產品由鋁片、OK布、粘扣及魔術貼等組成。
??六、產品名稱：臂外展固定器
??備案號：渝械備20150068號
??預期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產品由高強度鋁合金、可調節螺旋桿、醫用PVC板、OK布等組成。
??七、產品名稱：骨折固定夾板
??備案號：渝械備20150069號
??預期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產品由鋁合金條、OK布、粘扣及魔術貼等組成。
??八、產品名稱：骨折固定夾
??備案號：渝械備20150070號
??預期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產品由醫用PVC板及OK布構成。
??九、產品名稱：踝足固定器
??備案號：渝械備20150071號
??預期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產品由醫用PVC板、OK布、魔術貼等組成。
??十、產品名稱：骨盆固定器
??備案號：渝械備20150072號
??預期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產品由高強度鋁合金、醫用PVC板、三維可調節關節鉸鏈、OK布、高粘度粘扣等組成。
??十一、產品名稱：骨科保護支具
??備案號：渝械備20150073號
??預期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：本產品由高強度鋁合金、醫用PVC板、OK布等組成。
??十二、產品名稱：可調式固定支具
??備案號：渝械備20150074號
??預期用途：用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。
??主要組成成分：產品均由高強度鋁合金板材、可調節式關節卡盤、OK布及高粘度粘扣等組成。
???重慶市藥品監督管理局
2023年10月30日