??? 我局在2024年日常監督檢查中，發現部分醫療器械生產企業已不在其《醫療器械生產許可證》載明的生產地址從事醫療器械生產活動，且無法聯系到相關人員，具體名單和檢查情況詳見附件。
??? 根據《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局第53號令）第十五條規定，醫療器械生產企業的生產地址變更或者生產范圍增加的，應當向原發證部門申請醫療器械生產許可變更。
??? 請相關企業在本通告發布之日起2個月內，通過“上海一網通辦”平臺（網址：https://zwdtuser.sh.gov.cn）向我局提出醫療器械生產許可變更申請。
??? 特此通告
上海市藥品監督管理局
2025年3月11日