注冊人名稱 |
注冊人住所 |
生產地址 |
產品名稱 |
包裝規格 |
主要組成成分 |
預期用途 |
產品存儲條件及有效期 |
注冊證編號 |
注冊日期 |
備注 |
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濟南德亨醫學科技有限公司 |
山東省濟南市天橋區藍翔中路30號時代總部基地H8號樓107,202 |
山東省濟南市天橋區藍翔中路30號時代總部基地H8號樓107,202 |
降鈣素原(PCT)測定試劑盒(量子點免疫層析法) |
25人份/盒,50人份/盒。 |
PCT量子點免疫層析檢測卡:檢測卡由檢測卡殼和試紙條構成,試紙條由樣品墊、結合墊(噴有量子點標記PCT鼠單抗Ab1的濃度0.1mg/mL)、包被膜(檢測線包被有PCT羊多抗Ab2濃度為1.5mg/mL,質控線包被有羊抗鼠IgG抗體Ab3濃度為0.3mg/mL)、吸水紙、PVC板組成。 PCT校準卡:內集成本批次產品標準曲線數據。 |
本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿或全血中降鈣素原(PCT)含量。 |
試劑盒在鋁箔袋密封狀態下于2℃~30℃儲存,有效期為18個月。 |
魯械注準20192400339 |
2024年02月26日 |
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