目前，在國產化剛剛起步的高端大型設備領域，國產產品與國際先進水平存在一定差距，已經進入市場的產品，還需接受臨床實際檢驗。
■關鍵領域受制于人
采訪中，多位專家表示，目前國產醫療設備發展的最大短板，是關鍵技術和核心零部件的缺位，特別是高端醫療設備的生產制造往往受制于人。
以數字化直接成像系統（DR）為例，其核心零部件包括X線球管、X線高壓發生器、平板探測器、圖像系統等。目前，我國有數十家DR設備生產廠商，但大部分為采購零部件組裝型企業，其產品多被業內稱為“拼裝機”；這些核心零部件來自不同廠家，大部分采用分離式操作系統，圖像采集軟件不能直接控制X線發生器，直接影響DR設備最終的成像質量。專家表示，國內只有少數企業能夠自主研發生產多個甚至全部核心部件，且擁有獨立的部件及整機生產線，能夠完成較高質量的整機一體化設計，實現較好的性能先進性和系統穩定性。
作為產生X線的元件，球管同時是CT等影像設備的核心組成部分之一，其作用是將電能轉化為X線。一位醫學工程專家表示，我國已有企業能夠自主生產CT設備用球管，但多為小功率產品，用于多層CT掃描的大功率球管仍主要依賴進口。
“盡管外資品牌也很難做到上下游全產業鏈布局，部分醫療設備的核心零部件同樣需要外部采購，但這不應成為我國研發滯后的托詞?！北本┽t院器材處處長蔡葵表示，核心零部件實現國產化供應，才有可能加速更高端性能醫療設備的研發，降低醫療設備整體生產成本。
蔡葵表示，我國醫療設備研發基礎比較薄弱，且科學研究與成果轉化之間的銜接亟待加強，“不少領域的理論研究取得了一定成果，卻沒有從臨床使用角度思考成果轉化，這就是研究和轉化脫節、生產和使用脫節的明顯表現”。
此外，國內醫療設備產業過低的研發投入，也嚴重制約了高端設備的創新研發。有資料顯示，我國主營業收入前20名的醫療設備企業，2016年的研發投入總額約22.7億元，研發投入占營業收入的比例平均為4.51%。而據公開資料，西門子醫療公司2015年的研發投入為18.46億美元，占當年銷售額的13%；美敦力公司2016年的研發投入為22億美元，占當年銷售額的7.7%。我國醫療設備行業的整體研發投入，不及一家大型跨國企業的投入。
■理念是更深層次的競爭力
專家表示，高端大型醫用設備的競爭，在產品質量性能接近的情況下，拼的是售后服務。囿于企業規模、運行成本等因素，很多國內企業對產品售后服務缺乏應有的重視，維修響應不及時、程序繁瑣耗時長，被屢屢詬病。
“如果將技術性能比作硬實力，那么售后服務、操作界面、軟件系統就是產品的軟實力?！敝袊t學裝備協會副理事長王東升說，在實際調研中，經常能聽到微詞，“在縣域影像中心建設中，有地方通過招標采購了同一家國產企業的整套設備，包括信息化軟件等整體解決方案，總體反饋是設備質量和性能沒問題，但在售后服務體系的完備性、操作界面和軟件系統的人性化等方面，還有不小的改進空間”。
近年來，部分國內企業已開始在售后服務方面逐漸發力。東軟醫療首席執行官武少杰表示，該公司目前已在全國建立7個備件中心、26個維修站，可以全天候響應售后服務，“在2000多名員工中，專注售后服務的專業工程師就有300多人”。
“為什么有的按鈕設計成藍色，而有的就要設計成紅色？如何設計軟件系統能夠提高醫生的工作效率？這些都需要生產企業與用戶緊密溝通，根據臨床反饋，與用戶一起不斷改進產品，才能真正提高整體品質?！蓖鯑|升說，醫療設備不同于其他工業產品，一定要具備從臨床需求出發、服務于臨床的意識，而不僅是為臨床提供能夠診療的工具，“理念和思維方式的轉變是更深層次的競爭力”。
制造工藝水平的高低，無疑會影響產品質量和使用壽命。山東威高骨科材料股份有限公司市場部總經理丁龍表示，大部分高品質的國產醫用耗材目前都是由進口機床生產出來的，普通國產機床確實很難滿足精細化要求。
■不盲目樂觀也不妄自菲薄
“無論是產品技術層面還是臨床使用便利性方面，國產貨還需追趕知名外資品牌?！蔽渖俳芴龟?，國際巨頭企業均有上百年歷史，其醫療設備事業進入中國市場已幾十年，而且都建立了本地服務本地的客戶策略，積累了豐富經驗?！皬奈覈傮w經濟社會發展的角度考量，汽車、家電等產業都經歷了同樣過程，既不能盲目樂觀也不應妄自菲薄。”
徐克表示，如果以滿足常規診療需求為目的，部分國產品牌CT、彩色多普勒超聲診斷儀、數字化直接成像系統等影像設備，已經經歷了一定時期的臨床檢驗，在圖像分辨率、成像速度等方面已經可與國際知名品牌產品相抗衡。
“高端醫療設備，特別是高端影像設備的特殊之處，在于其對產品性能無止境的追求，如更高的圖像分辨率、更快的圖像處理速度等。”四川省成都市第三人民醫院副院長李暄表示，國外知名醫療設備廠商均經歷了數十年甚至近百年技術和工藝的積累，手握眾多專利和臨床數據，而我國仍處于產業起步階段，“就像一個正值壯年的成人和一個孩童之間的比較，必須給予孩童應有的耐心和幫助”。
蔡葵認為，國產醫療設備必須要有清晰的理論來證明自己優秀，同時在臨床實際應用中取得良好的表現，才能在更大程度上被認可。“有些國產設備確實已經具備優秀的質量和性能，但臨床使用者、采購決策者卻還沒有深刻的了解，廠商還應加大臨床推廣的力度。”蔡葵說，我國應加快對國產醫療設備臨床使用的評價研究，“同進口產品開展‘頭對頭’試驗，拿出真實世界的數據才更具說服力”。