??? 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的規定，現將以下株洲市第一類醫療器械產品備案信息(截至2023年12月31日)予以公示:
株洲市市場監督管理局
2024年1月10日
附件：
? ? ? ? ? 株洲市第一類醫療器械產品備案信息
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序號
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備案人
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備案產品名稱
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備案證編號
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結構特征
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所在轄區
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1
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株洲市海鷹機械設備有限公司
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手搖式病床
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湘株械備20160001號
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無源
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天元區
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2
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株洲市海鷹機械設備有限公司
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平型病床
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湘株械備20160002號
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無源
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天元區
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3
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湖南漢聲醫療器械有限公司
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彈性繃帶
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湘株械備20160004號
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無源
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天元區
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4
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株洲康樂試劑有限公司
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白帶多功能染色液
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湘株械備20150001號
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體外診斷試劑
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天元區
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5
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株洲俊達實業有限公司
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普通病床
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湘株械備20170001號（更）
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無源
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荷塘區
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6
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株洲俊達實業有限公司
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手搖式病床
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湘株械備20170002號（更）
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無源
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荷塘區
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7
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湖南千金衛生用品股份有限公司
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創口貼
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湘株械備20160005號
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無源
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天元區
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8
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湖南千金衛生用品股份有限公司
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腹帶
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湘株械備20160006號
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無源
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天元區
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9
|
湖南千金衛生用品股份有限公司
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彈性繃帶
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湘株械備20160007號（更）
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無源
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天元區
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10
|
湖南千金衛生用品股份有限公司
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產婦墊
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湘株械備20210019號
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無源
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天元區
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11
|
湖南千金衛生用品股份有限公司
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醫用婦科護墊
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湘株械備20210020號
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無源
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天元區
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12
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株洲健安醫療器械有限公司
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普通病床
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湘株械備20170004號
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無源
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攸縣
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13
|
株洲健安醫療器械有限公司
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擔架車
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湘株械備20170005號
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無源
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攸縣
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14
|
株洲健安醫療器械有限公司
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手搖式病床
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湘株械備20170007號
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無源
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攸縣
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15
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湖南敬昊堂生物科技發展有限公司
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?棉片
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湘株械備20180001號
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無源
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天元區
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16
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湖南敬昊堂生物科技發展有限公司
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理療用體表電極
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湘株械備20180002號
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無源
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天元區
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17
|
株洲合力電磁技術有限公司
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MRI醫用不銹鋼換床推車
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湘株械備20150006號
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無源
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天元區
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18
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湖南佳滿假肢矯形技術開發有限公司
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醫用外固定支具
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湘株械備20170006號
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無源
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天元區
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19
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湖南佳滿假肢矯形技術開發有限公司
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下肢固定器
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?湘株械備20220012號
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無源
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天元區
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20
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湖南佳滿假肢矯形技術開發有限公司
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上肢固定器
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湘株械備20220013號
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無源
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天元區
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21
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湖南佳滿假肢矯形技術開發有限公司
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軀干固定器
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湘株械備20220014號
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無源
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天元區
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22
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湖南佳滿假肢矯形技術開發有限公司
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截癱行走支具
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湘株械備20220015號
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無源
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天元區
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23
|
株洲扶陽醫療器械有限公司
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穴位壓力刺激貼
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湘株械備20190003號
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無源
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天元區
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24
|
株洲扶陽醫療器械有限公司
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刮痧器
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湘株械備20190004號
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無源
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天元區
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25
|
株洲扶陽醫療器械有限公司
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防護襯墊
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湘株械備20220017號
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無源
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天元區
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26
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力宮寒貼
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湘株械備20200001號
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無源
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株洲縣
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27
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力刺激疼痛貼
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湘株械備20200002號
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無源
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株洲縣
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28
|
湖南宸果生物科技有限公司
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腹直肌彈力束縛繃帶
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湘株械備20200003號
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無源
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株洲縣
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29
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力肚臍貼
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湘株械備20200004號
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無源
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株洲縣
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30
|
湖南宸果生物科技有限公司
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?穴位壓力刺激貼
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湘株械備20200005號
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無源
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株洲縣
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31
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力三伏貼
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湘株械備20200006號
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無源
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株洲縣
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32
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力刺激痛經貼
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湘株械備20200007號
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無源
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株洲縣
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33
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力感冒貼
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湘株械備20200011號
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無源
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株洲縣
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34
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力咳喘貼
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湘株械備20200012號
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無源
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株洲縣
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35
|
湖南宸果生物科技有限公司
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穴位壓力頸椎貼
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湘株械備20200013號
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無源
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株洲縣
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36
|
湖南宸果生物科技有限公司
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醫用冰墊
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湘株械備20200016號
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無源
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株洲縣
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37
|
湖南宸果生物科技有限公司
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醫用退熱貼
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湘株械備20200017號
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無源
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株洲縣
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38
|
湖南佰韻科技有限公司
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一次性使用隔離衣
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湘株械備20200023號
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無源
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荷塘區
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39
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湖南佰韻科技有限公司
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醫用隔離眼罩
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湘株械備20200029號
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無源
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荷塘區
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40
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湖南佰韻科技有限公司
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醫用檢查手套
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湘株械備20200030號
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無源
|
荷塘區
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41
|
湖南佰韻科技有限公司
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一次性使用病毒采樣管
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湘株械備20200031號
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無源
|
荷塘區
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42
|
湖南佰韻科技有限公司
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醫用隔離鞋套
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湘株械備20200036號
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無源
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荷塘區
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43
|
?湖南省韶峰服飾有限公司
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一次性使用隔離衣
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湘株械備20200024號
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無源
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醴陵市
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44
|
醴陵潤蕾康衛生用品有限公司
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醫用墊巾
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湘株械備20200037號
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無源
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醴陵市
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45
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湖南慕她生物科技發展有限公司
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一次性使用隔離衣
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湘株械備20200027號
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無源
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天元區
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46
|
湖南慕她生物科技發展有限公司
|
醫用隔離鞋套
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湘株械備20200038號
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無源
|
天元區
|
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47
|
湖南慕她生物科技發展有限公司
|
一次性使用鞋套
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湘株械備20210012號
|
無源
|
天元區
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48
|
湖南博潤醫療器械有限公司
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醫用隔離鞋套
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湘株械備20200041號
|
無源
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云龍示范區
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49
|
湖南博潤醫療器械有限公司
|
隔離衣
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湘株械備20200042號
|
無源
|
云龍示范區
|
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50
|
湖南博潤醫療器械有限公司
|
醫用帽
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湘株械備20200043號
|
無源
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云龍示范區
|
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51
|
湖南博潤醫療器械有限公司
|
醫用隔離面罩
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湘株械備20210003號
|
無源
|
云龍示范區
|
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52
|
湖南博潤醫療器械有限公司
|
醫用隔離眼罩
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湘株械備20210004號
|
無源
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云龍示范區
|
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53
|
湖南瑞邦醫療科技發展有限公司
|
一次性使用負壓引流瓶
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湘株械備20210005號
|
無源
|
天元區
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54
|
湖南瑞邦醫療科技發展有限公司
|
一次性使用引流袋
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湘株械備20210014號
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無源
|
天元區
|
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55
|
湖南瑞邦醫療科技發展有限公司
|
一次性使用內窺鏡標本收集瓶
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湘株械備20220016號
|
無源
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天元區
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56
|
湖南圣洲生物科技有限公司
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全自動樣品處理系統
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湘株械備20210021號
|
無源
|
天元區
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57
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
熱敏膠片
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湘株械備20210023號
|
無源
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云龍示范區
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58
|
株洲茂物醫療科技有限公司
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二氧化碳吸收劑（鈣石灰）
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湘株械備20210024號
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無源
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云龍示范區
|
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59
|
株洲茂物醫療科技有限公司
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醫用超聲膠片
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湘株械備20210025號
|
無源
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云龍示范區
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60
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
醫用激光膠片
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湘株械備20210026號
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無源
|
云龍示范區
|
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61
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
醫用干式膠片
|
湘株械備20210027號
|
無源
|
云龍示范區
|
|
62
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
多功能自助取片機
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湘株械備20210028號
|
無源
|
云龍示范區
|
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63
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
醫用圖像打印機
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湘株械備20210029號
|
無源
|
云龍示范區
|
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64
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
醫用膠片打印機（激光打印）
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湘株械備20210030號
|
無源
|
云龍示范區
|
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65
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
醫用膠片打印機（噴墨打印）
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湘株械備20210031號
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無源
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云龍示范區
|
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66
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
組織鉗
|
湘株械備20210038號
|
無源
|
云龍示范區
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67
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
剝離器
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湘株械備20210039號
|
無源
|
云龍示范區
|
|
68
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
組織鑷
|
湘株械備20220001號
|
無源
|
云龍示范區
|
|
69
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
?吸引管
|
湘株械備20220002號
|
無源
|
云龍示范區
|
|
70
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
探針
|
湘株械備20220003號
|
無源
|
云龍示范區
|
|
71
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
咬骨鉗
|
湘株械備20220004號
|
無源
|
云龍示范區
|
|
72
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
牽開器
|
湘株械備20220005號
|
無源
|
云龍示范區
|
|
73
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
手術剪
|
湘株械備20220006號
|
無源
|
云龍示范區
|
|
74
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
止血鉗
|
湘株械備20220007號
|
無源
|
云龍示范區
|
|
75
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
持針鉗
|
湘株械備20220008號
|
無源
|
云龍示范區
|
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76
|
株洲茂物醫療科技有限公司
|
麻醉吸附器（二氧化碳吸收）
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湘株械備20220010號
|
無源
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云龍示范區
|
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77
|
湖南蓓樂生活用品有限公司
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醫用墊巾
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湘株械備20210033號
|
無源
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醴陵市
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78
|
株洲鑫燚佳醫療設備有限公司
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包埋機冷臺
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湘株械備20210032號
|
無源
|
天元區
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79
|
醴陵市正新醫療器械廠
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醫用固定帶
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湘株械備20210036號
|
無源
|
醴陵市
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80
|
茶陵縣飛鵬竹木業有限公司
|
醫用檢查手套
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湘株械備20200040號
|
無源
|
茶陵縣
|
|
81
|
茶陵縣飛鵬竹木業有限公司
|
隔離衣
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湘株械備20210010號
|
無源
|
茶陵縣
|
|
82
|
茶陵縣飛鵬竹木業有限公司
|
棉簽
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??湘株械備20210013號
|
無源
|
茶陵縣
|
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83
|
株洲湘紡服飾有限公司
|
一次性使用隔離衣
|
湘株械備20220011號
|
無源
|
攸縣
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84
|
湖南中科藍海生物科技有限公司
|
肌鈣蛋白I樣本稀釋液
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湘株械備20230001號
|
無源
|
天元區
|
|
85
|
湖南好醫生健康科技有限公司
|
頸部固定器
|
湘株械備20230002號
|
無源
|
蘆淞區
|
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86
|
湖南賽利斯生物科技有限公司
|
一次性使用樣本收集器
|
湘株械備20230003 號
|
無源
|
天元區
|
?