??? 根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)、《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號)、《國家藥監局綜合司關于加強第一類醫療器械備案管理的通知》(藥監綜械注﹝2023﹞89號)、湖南省藥品監督管理局綜合和規劃財務處《關于轉發<國家藥監局綜合司關于加強第一類醫療器械備案管理的通知>的通知》(湘藥監綜財函〔2023〕104 號)、《國家藥監局綜合司關于加強醫療器械注冊備案信息發布工作的通知》(藥監綜械注函﹝2024﹞52號),株洲市市場監督管理局對轄區內第一類醫療器械產品備案進行了梳理,現將2025年1月1日至2025年3月31日備案的第一類醫療器械產品予以公示。
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備案類別：第一類醫療器械產品備案核發
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序號
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區縣
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地址
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企業名稱
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備案號
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產品名稱
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結構特征
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備案部門
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備案日期
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1
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天元區
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湖南省株洲市天元區天易大道959 號A-9 號廠房二樓
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株洲扶陽醫療器械有限公司
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湘株械備20250001號
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導光凝膠
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醫療器械
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株洲市市場監督管理局
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2025-03-13
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