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山東康華生物醫療科技股份有限公司鐵測定試劑盒(5-Br-PADAP法)(魯械注準20192400269)換發公告
發布時間:2024/04/07 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫療科技股份有限公司 濰坊經濟開發區月河路699號 濰坊經濟開發區古亭街8877號 受托生產地址:青島高新技術產業開發區河東路369號 鐵測定試劑盒(5-Br-PADAP法) R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×2 R2:15mL×2; R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:40mL×2 R2:20mL×1; R1:50mL×4 R2:50mL×1;R1:60mL×1 R2:15mL×1; R1:60mL×4 R2:30mL×2;R1:20mL×4 R2:20mL×1; R1:40mL×2 R2:10mL×2;R1:20mL×4 R2:10mL×2; 385測試/盒(R1:40mL×2 R2:20mL×1); 430測試/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1); 515測試/盒(R1:20mL×4 R2:20mL×1); 515測試/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1); 860測試/盒(R1:80mL×2 R2:20mL×2); 1540測試/盒(R1:60mL×4 R2:30mL×2);校準品:2mL×1(選配)。 試劑R1:醋酸(22mL/L)、硫脲(16.7g/L);試劑R2:醋酸鈉(6.7g/L)、2-(5-溴-2吡啶偶氮)-5-二乙氨基苯酚(0.3g/L);校準品(選配):硫酸亞鐵(批特異,定值見瓶簽)。產品性能指標見產品技術要求。 用于體外定量測定人血清中鐵(Fe)的含量。 原裝試劑盒2~8℃保存,有效期一年。 魯械注準20192400269 2024年04月03日 ?


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