??? 2023年3月29日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)醫療器械檢定所承擔的國家重點研發計劃項目“醫用手術機器人質量評價關鍵技術和平臺研究(2022YFC2409600)”在北京召開啟動會。中國生物技術發展中心(簡稱生物中心)、國家藥品監督管理局科技和國際合作司、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心相關負責人、中檢院醫療器械檢定所、科研管理處、醫療器械標準管理研究所、計劃財務處等相關部門領導和專家、項目咨詢專家、項目組成員參加了本次會議。
該項目由中檢院牽頭,聯合了上海市醫療器械檢驗研究院、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、中國計量科學研究院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院、天津大學、南開大學、蘇州康多機器人有限公司、北京天智航醫療科技股份有限公司、北京思靈機器人科技有限責任公司等9個法人單位聯合申報實施。本項目圍繞新一代醫用手術機器人的質量評價關鍵瓶頸開展技術攻關,建成覆蓋定位精度等八大關鍵質量特性的檢測體系與配套的計量校準方法,培育新標準、新工具,為監管提供支撐,為產業發展提供質量保障。
本次會議旨在討論項目的總體任務、實施方案及考核指標,明確各課題、子課題承擔單位的具體研究任務、考核方式和協作關系,學習國家重點研發計劃項目的管理要求,督促項目順利實施。
科研管理處負責人代表中檢院致歡迎詞,向生物中心、國家藥品監督管理局、各兄弟單位對本項目的支持表示衷心的感謝,為項目組提供了科研管理政策宣講。醫療器械檢定所負責人暨醫用手術機器人標準化技術歸口單位副組長解讀了醫用手術機器人技術、產業的發展趨勢,梳理了監管科學、檢驗檢測與標準化工作的戰略需求,鼓勵項目組在做好各項研究任務的同時,努力提升在國際標準方面的引領作用和影響力。此后,項目負責人、各課題負責人分別介紹了項目申報情況及整體實施方案、各課題的研究進展及存在的問題。
項目牽頭單位邀請了王樹新等9位知名專家學者、財務專家組成項目專家咨詢委員會,提供技術和管理指導。專家組成員圍繞項目設計、整體進度安排、課題任務接口、成果驗收、結題審計等問題與項目團隊進行了廣泛交流,提出了寶貴的指導意見和建議。
通過本次會議,項目牽頭單位明確了實施管理政策要求,了解了各課題的研究進展,學習了專家組的指導意見,研究了項目實施方案存在的問題與改進方向,加強了團隊內部溝通,為本項目的順利實施奠定了良好的基礎。
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