國衛醫發〔2021〕18號
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、發展改革委、財政廳（局）、市場監管局、醫療保障局、紅十字會,軍隊有關單位：
??為規范人體捐獻器官獲取收費和財務管理，促進我國人體器官捐獻與移植事業高質量發展，我們制定了《人體捐獻器官獲取收費和財務管理辦法（試行）》。現印發給你們，請遵照執行。
國家衛生健康委?????國家發展改革委
財政部????國家市場監管總局
國家醫保局????中國紅十字會總會
中央軍委后勤保障部衛生局
2021年6月8日
??（信息公開形式：主動公開）
人體捐獻器官獲取收費和財務管理辦法
（試行）
第一章 總則
??第一條 為推進人體器官捐獻與移植工作，進一步規范人體捐獻器官獲取收費管理和財務管理，持續提升人體器官移植服務可及性，維護人體器官捐獻公益性，促進人體器官捐獻與移植事業高質量發展，根據《價格法》《人體器官移植條例》《人體捐獻器官獲取與分配管理規定》等法律法規和規范性文件，結合工作實際，制定本辦法。
??第二條 本辦法適用于公民逝世后捐獻器官（以下簡稱捐獻器官，包括器官段）的獲取收費管理和財務管理。角膜等人體組織獲取收費管理和財務管理參照此辦法執行。
??第三條 本辦法中捐獻器官獲取是指由人體器官獲取組織（以下簡稱OPO）按照人體器官捐獻、獲取法定程序，根據人體器官獲取標準流程和技術規范，進行器官評估、維護、獲取、保存、修整、分配和轉運等移植前相關工作的全過程。
??本辦法中捐獻器官獲取收費管理，是指明確捐獻器官獲取成本的構成，合理測算捐獻器官獲取成本，規范收費標準形成機制并進行管理的過程。
??第四條 OPO運行應當堅持公益性，以非營利為原則，收費標準制定應當以成本補償為基礎，統籌考慮獲取過程中的資源消耗、技術勞務價值和群眾可承受程度。
??第五條 捐獻器官獲取過程中發生的服務和資源消耗，由OPO向服務主體付費，列入OPO獲取捐獻器官的成本。
第二章 獲取成本
??第六條 捐獻器官獲取的直接成本主要包括：器官捐獻者相關的成本、器官獲取相關的成本、器官捐獻者家屬相關的成本等。
??第七條 器官捐獻者相關的成本主要包括：
??（一）捐獻者醫學支持成本。包括捐獻者及潛在捐獻者評估、器官功能維護、檢驗、檢查、轉運、死亡判定等成本。
??（二）樣本留存成本。主要為因醫學需要，留存捐獻者血液、尿液、淋巴結及其他組織標本等成本。
??（三）遺體修復及善后成本。包括遺容修整、遺體轉運、喪葬、尸檢等成本。
??（四）器官捐獻管理成本。主要為完成器官捐獻法定流程所付出的管理成本。
??第八條 器官獲取相關的成本主要包括：
??（一）器官獲取手術成本。包括捐獻器官獲取、器官劈離、手術室使用，以及與手術相關的醫學檢查檢驗等輔助性醫療服務。
??（二）器官醫學支持成本。包括器官質量評估、器官保存、器官修整、器官灌注、病理評估、檢查檢驗等。
??（三）器官轉運成本。包括將獲取后的器官轉運至移植醫院的人力、設備、交通及食宿等成本。
??第九條 器官捐獻者家屬相關的成本主要包括器官捐獻者家屬在依法辦理器官捐獻事宜期間的交通、食宿、誤工補貼等成本。
??第十條 在測算捐獻器官獲取的直接成本時，應當涵蓋捐獻器官損失成本。器官損失率超過最近三年全省（自治區、直轄市）年平均水平的，超出部分不納入捐獻器官獲取成本。
??第十一條 捐獻器官獲取的間接成本指OPO運行和管理成本。
第三章 獲取收費
??第十二條 省級衛生健康行政部門會同相關部門公布捐獻器官獲取收費目錄，制定全省（自治區、直轄市）統一的捐獻器官獲取收費標準，及時向國家衛生健康委及相關部門備案，并向社會公開。省級衛生健康行政部門應當及時將各省份公布的捐獻器官獲取收費項目及標準提供給相關移植醫院。
??第十三條 捐獻器官獲取收費標準按照捐獻器官類型分別制定，用于彌補OPO獲取捐獻器官的成本。捐獻器官獲取收費應當涵蓋本辦法第二章捐獻器官獲取的直接和間接成本。
??不同類型捐獻器官獲取收費，應當按照器官獲取的資源消耗程度保持合理的比價關系。
??同一類型捐獻器官獲取收費，標準供器官與器官段之間的收費標準應當保持合理的比價關系。
??第十四條 省級衛生健康行政部門應當會同相關部門組織轄區內OPO定期測算捐獻器官獲取成本，測算周期不超過2年。本省份OPO捐獻器官獲取成本平均增幅或降幅超過5%時，應當動態調整捐獻器官獲取收費標準。
第四章 ?財務管理
??第十五條 OPO應當設立單獨的OPO銀行賬戶或在依托單位銀行賬戶下進行獨立核算，對捐獻器官獲取相關資金進行獨立管理。
??第十六條 移植醫院代收捐獻器官獲取費用。移植醫院代收費的標準即提供器官的OPO所在省份執行的捐獻器官獲取收費標準，不得加價，不得在捐獻器官獲取收費目錄外擅自向患者收取其他任何費用。
??移植醫院應當將代收的捐獻器官獲取費用全部納入本院財務管理，禁止賬外流轉。在收取費用后，公立醫院和非營利性醫療機構向患者開具醫療收費票據，營利性醫療機構開具符合規定的發票，填寫項目為“代收捐獻器官獲取費用”。
??第十七條 移植醫院應當及時向分配捐獻器官的OPO支付代收的捐獻器官獲取費用，OPO收到費用后應當向移植醫院提供符合財務入賬要求的憑據，填寫項目為“捐獻器官獲取費用”，移植醫院所在省份應當允許移植醫院據以入賬。
??第十八條 OPO在收到捐獻器官獲取費用后，應當按照以下規則向捐獻醫院、紅十字會等相關服務主體和捐獻者家屬等支付各類獲取相關成本費用。
??（一）器官獲取手術成本相關項目的費用，可按照服務主體執行的相應醫療服務價格項目和標準支付。
??（二）捐獻者及器官醫學支持成本的相關項目的費用，可據實結算或與器官捐獻醫院等服務主體協商支付，結算標準報省級衛生健康行政部門備案。
??（三）OPO采購藥品、醫用耗材的費用，按照其采購價格據實與供應商結算。
??（四）器官轉運、遺體修復及善后、捐獻者家屬相關的非醫學等費用，當地相關部門規定了項目收費標準或補償標準的，從其規定；未規定收費標準的，可與服務提供方協商支付。
??第十九條 OPO支付第十八條相關成本費用時，應當根據費用性質取得相應結算票據或費用證明。
??第二十條 省級衛生健康行政部門會同財政部門出臺捐獻器官獲取費用收支財務管理規定，建立符合捐獻器官獲取工作特點的財務管理制度。
??第二十一條 OPO、OPO所在醫療機構、捐獻醫院以及移植醫院，應當嚴格規范捐獻器官獲取和移植收付費管理，建立完善捐獻器官獲取和移植收付費相關管理制度和工作機制并落實。
??第二十二條 OPO、捐獻醫院應當制定捐獻器官獲取工作的績效管理方案，充分調動器官捐獻與獲取工作積極性，保障捐獻器官獲取工作高效、可持續運行。
??第二十三條 省級衛生健康行政部門會同財政部門和醫療保障部門依職責對OPO、OPO所在醫療機構、捐獻醫院以及移植醫院的捐獻器官獲取和移植收付費管理制度和工作機制建立落實情況定期進行監督檢查。省級衛生健康行政部門會同市場監督管理部門加強對轄區內捐獻器官獲取收費標準執行情況的監督管理，定期開展監督檢查。
第五章 附則
??第二十四條 OPO、OPO所在醫療機構、捐獻醫院以及移植醫院涉嫌違反《價格法》、《人體器官移植條例》及有關價格管理規定的，依法依規予以處理。
??第二十五條 OPO所在醫療機構未設立單獨的OPO銀行賬戶或未在依托單位銀行賬戶下進行獨立核算、未建立器官獲取使用費用收支財務管理制度的，應當進行整改，整改期間暫停器官獲取和分配工作。
??移植醫院未將器官獲取費用全部納入醫療機構財務統一管理的，應當進行整改，整改期間暫停器官接收工作。
??第二十六條 省級衛生健康行政部門應當會同發展改革部門、財政部門、市場監督部門、醫療保障部門、紅十字會，根據本辦法制定實施細則。
??第二十七條 本辦法下列用語的含義：
??（一）移植醫院：使用捐獻器官完成移植手術的醫院。
??（二）捐獻醫院：人體器官捐獻者或潛在捐獻者所在醫院。
??（三）器官損失：在器官獲取過程中，因各種原因未完成器官獲取、獲取后棄用器官或移植后發生原發性無功能的情況。
??（四）器官段：根據移植實際需要，按照器官解剖結構切取的具備相關生理功能的部分器官。
??（五）服務主體：包括器官獲取過程中，向OPO提供或者受OPO委托提供捐獻者評估、維護、檢驗、檢查、分配、轉運、死亡判定、樣本留存、尸檢、遺體修復及善后，捐獻協調、見證與審核，器官獲取手術和輔助性醫療服務，器官質量評估、保存、修整、灌注和轉運等服務的醫療機構、第三方機構或專家個人。
??第二十八條 本辦法由國家衛生健康委會同相關部門予以解釋。
??第二十九條 本辦法自2021年9月1日起試行。