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序號

時間

企業名稱

產品名稱

注冊證號

1

2017年

博奧生物集團有限公司

恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀

國械注準20173401354

2

2015年

博爾誠（北京）科技有限公司

Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法）

國械注準20153401481

3

2016年

博奧生物集團有限公司

呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)

國械注準20163400327

4

2016年

北京品馳醫療設備有限公司

植入式迷走神經刺激脈沖發生器套件

國械注準20163210989

5

2016年

北京品馳醫療設備有限公司

植入式迷走神經刺激電極導線套件

國械注準20163210990

6

2016年

北京先瑞達醫療科技有限公司

藥物洗脫外周球囊擴張導管

國械注準20163771020

7

2016年

北京天智航醫療科技股份有限公司

骨科手術導航定位系統

國械注準20163542280

8

2016年

愛博諾德（北京）醫療科技有限公司

人工晶狀體

國械注準20163221747

9

2017年

海杰亞（北京）醫療器械

有限公司

低溫冷凍消融手術系統

國械注準20173583088

10

2017年

海杰亞（北京）醫療器械

有限公司

一次性使用無菌冷凍消融針

國械注準20173583089

11

2017年

北京永新醫療設備有限公司

可變角雙探頭單光子發射計算機斷層成像設備

國械注準20173330681

12

2017年

北京頤合恒瑞醫療科技有限公司

一次性可吸收釘皮內吻合器

國械注準20173650874

13

2017年

北京華脈泰科醫療器械有限公司

腹主動脈覆膜支架系統

國械注準20173461434

14

2018年

北京納捷診斷試劑有限公司

丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）

國械注準20183400157

15

2018年

北京聯眾泰克科技有限公司

全自動化學發光免疫分析儀

國械注準 20183220293

16

2018年

北京品馳醫療設備有限公司

植入式骶神經刺激電極導線套件

國械注準20183120409

17

2018年

北京品馳醫療設備有限公司

植入式骶神經刺激器套件

國械注準20183120410

18

2018年

華科精準（北京）醫療科技有限公司

神經外科手術導航定位系統

國械注準20183010598

19

2019年

樂普（北京）醫療器械股份

有限公司

生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統

國械注準20193130093

20

2019年

北京邁迪頂峰醫療科技有限公司

左心耳閉合系統

國械注準20193130278

21

2019年

博邦芳舟醫療科技有限公司

無創血糖儀

國械注準20193070602

22

2020年

北京昆侖醫云科技有限公司

冠脈血流儲備分數計算軟件

國械注準20203210035

23

2020年

博爾誠（北京）科技有限公司

RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法）

國械注準20203400447

24

2020年

中奧匯成科技股份有限公司

髖關節鍍膜球頭

國械注準20203130707

25

2020年

語坤（北京）網絡科技有限公司

冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件

國械注準20203210844

26

2021年

北京北方騰達科技發展有限公司

一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管

國械注準20213060175

序號

時間

企業名稱

產品名稱

注冊證號

1

2018年

北京大艾機器人科技有限公司

下肢外骨骼康復訓練機器人

京械注準20182260229

京械注準20182260230

2

2018年

北京萬孛力醫療器械有限公司

低能量脈沖式超聲波治療儀

京械注準20182090291

3

2018年

北京醫邁科技有限公司

可穿戴關節活動度測量儀

京械注準20182070410

4

2019年

北京毅新博創生物科技有限公司

微生物鑒定校準品

京械注準20192400397

5

2019年

北京心靈方舟科技發展有限公司

BrainScan近紅外光譜腦功能成像系統

京械注準20192060691

6

2019年

北京雅果科技有限公司

呼吸神經肌肉刺激儀

京械注準20192090702

7

2019年

安諾優達基因科技（北京）有限公司

無創產前胎兒染色體非整倍性分析軟件

京械注準20192210692

8

2020年

北京捷立德口腔醫療設備有限公司

電子咬合測力器

京械注準20202170237

9

2020年

中科搏康（北京）醫療器械有限公司

無創腦血氧監護儀

京械注準20202070274

10

2020年

北京數字精準醫療科技有限公司

熒光分子成像儀

京械注準20202060307

11

2020年

惠眾國際醫療器械（北京）有限公司

溫敏型羥丁基殼聚糖護創敷料

京械注準20202140315

12

2020年

北京圖湃影像科技有限公司

眼科光學相干斷層掃描儀

京械注準20202160419

13

2021年

皚高森德醫療器械（北京）有限責任公司

皮膚色素檢測儀

京械注準20212070001