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云南省藥品監督管理局關于藥品GMP符合性檢查結果的通告(2025年 第34號)
發布時間:2025/09/02 信息來源:查看

??? 依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》的有關要求,2025年5-8月,我局對12家次藥品生產企業開展藥品GMP符合性檢查,現將檢查結果通告如下:

序號

企業名稱

檢查地址

檢查范圍

檢查時間

綜合評定

時間

綜合評定結論

1

昆明南疆制藥有限公司

云南省昆明市官渡工業園區大板橋國際印刷包裝城

大容量注射劑,已上市委托生產/受托生產品種,集采中選藥品

2025年6月17-20日

2025年7月22日

符合

要求

2

昆明南疆制藥有限公司

云南省昆明市官渡工業園區大板橋國際印刷包裝城

大容量注射劑(大容量注射劑車間,A線

2025年6月17-20日

2025年7月22日

符合

要求

3

昆藥集團股份有限公司

云南省昆明市西郊七公里

凍干粉針劑

2025年6月26-27日

2025年7月25日

符合

要求

4

云南優金中藥科技有限公司

云南省德宏州梁河縣九保鄉九保村老沙壩

中藥飲片

2025年3月25-27日

2025年7月25日

符合

要求

5

云南美康中藥飲片有限公司

云南省文山壯族苗族自治州文山市三七園區登高片區

中藥飲片

2024年7月15-17日

2025年7月30日

符合

要求

6

中國醫學科學院醫學生物研究所

云南省昆明市高新區馬金鋪燈盞花街168號

Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞):3號樓2層:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型單價原液生產線。3號樓1層:三價半成品、成品生產線,2號樓1層21PO4和21PO5燈檢間及1號樓2層12PO1包裝線。

2025年7月14-18日

2025年8月6日

符合

要求

7

昭通市云嶺氣體有限責任公司

云南省昭通市昭陽區龍泉路509號

醫用氧

2025年3月25-27日

2025年8月19日

符合

要求

8

昆藥集團血塞通藥業股份有限公司

云南省文山州富寧縣新華鎮金藥路69號

集采中選品種

2025年7月15-17日

2025年8月19日

符合

要求

9

昆明南疆制藥有限公司

云南省食品藥品審核查驗中心

小容量注射劑

2025年8月6-7日

2025年8月19日

符合

要求

10

云南玉藥生物制藥有限公司

云南省玉溪市高新技術開發區

乳膏劑(激素類)

2025年8月5-7日

2025年8月19日

符合

要求

11

云南藥科院生物醫藥股份有限公司

云南省楚雄彝族自治州楚雄市東瓜鎮高新區莊甸醫藥園區五號路北側

小容量注射劑(最終滅菌)

2025年5月13-15日

2025年8月20日

符合

要求

12

楚雄和創藥業有限責任公司

云南省楚雄開發區趙家灣生物產業園區(團山路)

小容量注射劑(最終滅菌)

2025年5月13-16日

2025年8月19日

符合

要求

云南省藥品監督管理局

2025年9月1日



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