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序號

受理號

產品名稱

申請人

代理人

1

CQX1700114

單光子發射計算機斷層成像裝置

深圳市貝斯達醫療股份有限公司

2

CSX1600001

人巨細胞病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光法）

中山大學達安基因股份有限公司

3

JQX1600321

電子注射器

(?)???

北京林特醫藥科技有限公司

4

JQX1600631

全自動酶免分析儀

BIO-RAD

伯樂生命醫學產品（上海）有限公司

5

JSX1600380

乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒（化學發光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西門子醫學診斷產品（上海）有限公司

6

JSX1700041

尿液分析校準品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西門子醫學診斷產品（上海）有限公司

7

JSX1700193

弓形蟲IgG抗體親和力質控品

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品（上海）有限公司

8

JSX1700268

彎曲桿菌鑒定試劑盒(比色法)

bioMerieux SA

梅里埃診斷產品（上海）有限公

9

JSX1700274

硫酸脫氫表雄酮定標液

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品（上海）有限公司

10

JSX1700284

抗繆勒管激素定標液

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產品（上海）有限公司

11

更20151839

胸主動脈覆膜支架系統

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司