近日，福建省莆田市食品藥品監(jiān)管局涵江分局會同涵江區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局聯(lián)合健康力（北京）醫(yī)療科技有限公司，共同開展“健康力·涵江行”Med.Pro醫(yī)療器械智能化管理進醫(yī)院活動。此次活動對涵江區(qū)19家醫(yī)療機構開展醫(yī)療器械普查及安裝醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)，并在涵江區(qū)華僑醫(yī)院舉辦醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)現場觀摩會。
據了解，目前，一些基層醫(yī)院醫(yī)療器械使用存在管理不規(guī)范、制度配套差、日常維修保養(yǎng)不到位等問題，導致一些安全隱患。涵江分局堅持“智慧監(jiān)管”和“數字監(jiān)管”齊頭并進，推進醫(yī)療器械智能化管理進醫(yī)院活動，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務質量。
解決基層醫(yī)療器械管理痛點
預防、診斷和治療疾病，不但需依據醫(yī)生的知識經驗和思維判斷，還要依賴醫(yī)療器械提供的檢查結果。醫(yī)療器械的穩(wěn)定運行是醫(yī)療機構診療工作正常開展的關鍵，醫(yī)療器械管理水平也是醫(yī)療機構整體管理水平的關鍵。然而，目前醫(yī)療機構的醫(yī)療器械使用和管理中存在一些問題，包括缺乏定期檢修等。尤其是一些基層醫(yī)院醫(yī)療器械設備簡陋，問題突出。
據涵江分局統(tǒng)計，該區(qū)基層醫(yī)院并無專業(yè)工程師團隊，醫(yī)療器械無法實施科學合理的維護保養(yǎng)，出現問題后只能依靠聯(lián)系生產廠家以及其他非專業(yè)人員來解決問題，不僅影響醫(yī)療器械運行，還會造成數據不準確，影響醫(yī)生診斷。另外，醫(yī)療器械操作專業(yè)性強，醫(yī)院在采購管理過程中需要不同科室、部門互相配合，需要管理大量數據，但是因為管理信息不暢，可用數據較少，數據有效性、一致性也無法得到保障。
涵江分局此次推進醫(yī)療器械智能化管理進醫(yī)院活動，通過應用醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)，無論是醫(yī)院管理部門還是醫(yī)療器械監(jiān)管部門，都能24小時接收醫(yī)療器械故障報修預警信息，并遠程監(jiān)測其維修、保養(yǎng)等實時運行狀態(tài)，是充分利用現代化、信息化、數據化手段和工具進行醫(yī)療器械監(jiān)管的創(chuàng)新舉措。
實現全生命周期監(jiān)管
醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)進醫(yī)院，就是給每一臺醫(yī)療器械貼上唯一的“二維碼”身份標識，將其納入醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)中，從而實現電腦端和手機端均能對醫(yī)療器械的采購、安裝、維修、檢查、保養(yǎng)、檢測、轉讓、捐贈、報廢等全過程實時監(jiān)控，真正做到醫(yī)療器械的全生命周期管理，實現醫(yī)療器械管理從“紙筆”到“移動時代”的統(tǒng)一化、規(guī)范化和智能化。
據悉，目前涵江區(qū)已完成19家醫(yī)療機構每臺醫(yī)療器械唯一“二維碼”的貼標認證，并完成相關人員的操作業(yè)務培訓。現階段，這19家醫(yī)療機構可以使用各自唯一賬號登錄醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)，醫(yī)院管理部門以及食藥監(jiān)管部門均能查詢醫(yī)療器械使用、維護等質量安全管理狀態(tài)。
健康力福建運營中心執(zhí)行總裁李園芳表示，健康力為醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)進醫(yī)院提供助力，幫助醫(yī)院加強信息化建設，創(chuàng)新服務模式，積極引進現代醫(yī)療信息技術，逐步建立起功能完備、標準統(tǒng)一、與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和發(fā)展相適應的醫(yī)療器械智能化管理體系，有利于提升醫(yī)院綜合競爭力。
涵江區(qū)華僑醫(yī)院相關人士對此表示贊同。他認為，醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)對提升醫(yī)院管理效率主要體現在三個方面：一是醫(yī)療器械管理文檔信息化。應用智能化管理系統(tǒng)，將檔案資料實現全生命周期電子檔案，云端存儲，實時查閱，資料永久保存，安全高效。二是管理精細化。該系統(tǒng)功能完備，用戶操作靈活，可以提高工作效率。三是資源利用最大化。系統(tǒng)具有一鍵報修功能，能有效減少因停機給醫(yī)院帶來的損失。同時通過效益分析、設備控費管理，為其做采購決策提供參照依據，有效減少浪費。
創(chuàng)新風險管理模式
藥品監(jiān)管的觸角應該延伸到可能發(fā)生質量安全風險的第一線，包括使用環(huán)節(jié)，這樣才能幫助醫(yī)療機構規(guī)避風險。涵江分局局長王金宏認為，醫(yī)療器械智能化管理進醫(yī)院，就是通過智能化、系統(tǒng)化的現代科技軟件技術幫助醫(yī)院構建醫(yī)療器械全生命周期管理系統(tǒng)“報警器”，實現監(jiān)管部門及醫(yī)院管理部門和臨床科室、生產廠家、服務商信息互通，為人民群眾的生命健康安全提供更高質量水準的服務和保障。
記者從涵江分局獲悉，依托該系統(tǒng)，監(jiān)管部門可以在監(jiān)管端賬戶下遠程觀察醫(yī)院醫(yī)療器械的實時運行狀態(tài)，可以對轄區(qū)內的醫(yī)療器械進行統(tǒng)計分析，掌握各醫(yī)療機構的設備情況，及時排查除顫儀、高頻電刀等高風險急救設備的使用狀態(tài)，形成精準監(jiān)管、全程監(jiān)管和過程管理共進的風險管理模式。同時，智能化管理有利于醫(yī)院進一步落實不良反應監(jiān)測主體責任，開展針對高風險創(chuàng)新醫(yī)療器械的排查工作，確保醫(yī)療器械不良事件上報通暢、處置及時。
下一階段，涵江分局將通過醫(yī)療器械智能化管理系統(tǒng)，實現對管轄區(qū)域內所有醫(yī)療器械質量安全的智能化監(jiān)督管理。