??? 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》等法律法規相關規定,經審查,青海雪上云川生物科技有限公司符合醫療器械生產許可變更規定,準予變更《醫療器械生產許可證》。
??? 特此通告。
青海省藥品監督管理局
2025年7月18日
??? 附件???????????????????
變更《醫療器械生產許可證》企業基本信息
企業名稱 |
生產范圍 |
住所 |
生產地址 |
法定代表人(企業負責人) |
變更事由 |
許可證編號 |
變更發證日期 |
有效期至 |
發證部門 |
青海雪上云川生物科技有限公司 |
Ⅱ類:08-04-醫用制氧設備,14-15-病人護理防護用品,6840-2-體外診斷試劑(不需冷鏈運輸、貯存) Ⅲ類:6840-3-體外診斷試劑(不需冷鏈運輸、貯存) |
青海省海東市平安區河湟新區高鐵南路1號K棟K103號整層 |
青海省海東市平安區河湟新區高鐵南路1號K棟K103號、K104號 |
陳宇 |
增加生產范圍,變更生產地址 |
青藥監械生產許20230002號 |
2025年7月18日 |
2028年05月30日 |
青海省藥品監督管理局 |