??? 今年以來，第一分局深入學習貫徹習近平總書記關于藥品監管工作重要指示批示精神，落實主題教育部署，扎實開展藥品生產環節安全監管，持續推進風險排查處置。截至目前，已對賬銷號22項風險涉及40家次企業。
一是組織自查自糾，壓實企業責任。梳理藥品、中藥飲片生產質量安全風險清單，通報轄區企業對應的質量安全風險點，監督企業實施糾正預防措施；督促相關企業落實無菌保障能力提升行動，制定實施計劃和自查清單；強化委托生產藥品生產質量管理，要求企業及時開展自查自糾，落實質量安全主體責任。
二是開展專項檢查，排查質量風險。開展涉疫藥品、集采藥品、特殊藥品、中藥飲片等重點品種專項檢查，強化與兄弟分局、處室、公安部門聯合檢查，適時對受托生產企業、高風險藥品內包材生產企業延伸檢查。2023年上半年，共檢查藥品生產企業54家次，排查主要缺陷10項、一般缺陷264項，其中開展聯合檢查5家次，延伸檢查5家次。
三是堅持問題導向，及時防微杜漸。根據協查、投訴、舉報、日常檢查等途徑反映的風險信號，及時開展線索核查、檢查缺陷綜合評定；根據核查和評定結果，采取限期整改、提示、約談、告誡等處置措施，及早防范風險。今年來，共核查處理投訴舉報等線索7件，執法抽檢4批次，約談、告誡企業11家次，印發《工作提示函》提醒5家企業關注共性風險。
四是緊抓缺陷整改，確保閉環處置。專人負責缺陷整改審核和風險銷號，指導企業舉一反三調查分析，合理實施糾正預防，避免同類缺陷重復發生；將責任分工明確、問題調查清楚、原因分析到位、風險評估準確、糾正預防有效的缺陷整改報告作為典型示范，引導各企業有效完成缺陷整改。今年來已督促46家企業對檢查缺陷項目及時整改到位。