??? 為深入貫徹落實國家醫療器械審評審批制度改革部署,促進醫藥產業高質量發展的決策部署,確保新出臺的《北京市醫療器械快速審評審批辦法》(以下簡稱《辦法》)精準落地、惠企利民,北京市藥品監督管理局于8月15日成功組織召開專題宣貫培訓會議。市藥監局黨組成員、副局長王厚廷同志作開班動員,強調一是要加強政策宣貫,確保企業“應知應會”,二是加強精準指導,確保審評“又快又好”,三是持續優化審評機制,確保政策“與時俱進”。
??? 會上,市藥監局器械注冊處的同志對《辦法》進行了全面、細致的逐條解讀,重點闡釋了快速審評審批的適用范圍、具體流程、支持措施及監管要求等核心內容,幫助企業精準把握政策紅利;對北京市創新醫療器械的特別審查程序和申報要求進行了詳細講解,為創新產品加速研發上市提供了清晰的操作指南和路徑支持。
??? 《辦法》的出臺及此次宣貫培訓是北京市優化醫療器械領域營商環境、支持科技創新的務實舉措,為企業縮短研發上市周期、降低制度性成本帶來了實質利好。北京市藥品監督管理局將持續做好政策宣貫與服務工作,確保改革紅利充分釋放,助力醫療器械創新成果加速轉化與應用,為北京市醫藥健康產業創新高地注入強勁動能。
??? 北京市醫療器械企業、科研院所、高等院校、行業協會線上線下共計七百余家單位以及市藥監局相關負責同志參加了本次培訓。