??? 為切實加強藥品安全風險管理,有效防范和化解藥品安全風險隱患,4月11日,省藥監(jiān)局稽查六處組織全員召開了2024年第一季度藥品安全風險會商會議。
??? 會上,處室每位同志系統(tǒng)利用日常監(jiān)管、案件查辦、藥品安全風險隱患排查整治等工作信息,對轄區(qū)“兩品一械”質量安全風險進行全面梳理、分析評估,闡述自身的專業(yè)觀點。從思想、作風、能力等方面,深入剖析了自身監(jiān)管工作存在的風險,并集體研究制定了相應的防控措施。同時,對《ICHQ9:質量風險管理》中文版進行了深入的學習研討。會議強調,要進一步增強企業(yè)守法的自覺性、現(xiàn)場檢查的穿透性、風險管理的科學性,切實強化風險識別的精度、風險分析的深度、風險溝通的廣度和風險控制的力度,嚴防嚴管嚴控藥品安全風險。
??? 下一步,省局稽查六處將繼續(xù)嚴格執(zhí)行處室藥品安全風險會商制度,通過開展常規(guī)會商、專題會商、緊急會商,及時對藥品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的普遍性、代表性、傾向性、突發(fā)性風險問題進行分析研判,研究確定風險防控措施,推進風險會商工作制度化、規(guī)范化,對轄區(qū)企業(yè)潛在性、趨勢性風險做到心中有數,切實守牢轄區(qū)藥品安全底線。