桂醫保發〔2020〕45號
各市醫保局、衛生健康委，自治區公共資源交易中心，區直醫療機構，解放軍、武警部隊駐桂醫療機構、藥材供應機構，各有關單位：
為加強我區藥品集中采購管理，規范醫療機構藥品備案采購行為，保障臨床用藥需求，現就進一步規范全區醫療機構藥品備案采購管理工作有關事項通知如下：
一、藥品備案采購原則
藥品備案采購是藥品集中采購的有效補充，用于彌補藥品集中采購不能滿足醫療機構實際臨床用藥需求，以及特殊性用藥而采取的過渡性措施。藥品備案采購堅持以下原則：
（一）臨床必需。申請備案采購的藥品應為臨床診療救治所必需。
（二）價格合理。申請備案采購藥品應與我區現行集中采購入圍藥品保持合理比價，以擬備案采購藥品生產企業提供的該品種全國最低三省平均價為參考，醫療機構自行議定價格不能高于參考價格。
（三）先備案后網上采購。醫療機構應先提出備案采購申請，經備案后，方可采購。應對各類突發事件的急（搶）救必需藥品，醫療機構可先行采購使用，后補辦備案手續。已完備備案手續的藥品，必須網上采購，嚴禁網外(下)采購。
二、藥品備案采購實施范圍
（一）沒有入圍2015年廣西新一輪藥品招標采購入圍產品目錄，但臨床確實需要（包括搶救危重病人、特殊人群、特殊病種、醫學科研等）的藥品。
（二）有企業品種入圍2015年廣西新一輪藥品招標采購入圍產品目錄，但因藥品短缺或價格、生產因素、不良反應等原因造成不能正常供應，臨床又確實需要的藥品。
三、藥品備案采購程序
（一）備案采購藥品的確定。經醫療機構內部審核通過擬申報備案采購藥品的有關資質后，確定本單位備案采購藥品。
（二）備案申請。醫療機構申請備案采購藥品，須登錄自治區藥械集中采購平臺，填報打印《廣西醫療機構藥品備案采購登記表》（附件），經醫療機構法定代表人簽字、單位蓋章后，按隸屬關系寄送至自治區或所在市、縣醫保部門申請備案。
因戰爭、自然災害、重大疫情、重大事故等緊急情況，以及國家和自治區認定的其他情形，可先采購應急使用，在15個工作日內補辦備案申請相關手續。
（三）備案登記。醫保部門按照屬地管理原則受理醫療機構提交的備案申請，其中區直醫療機構和駐邕的解放軍、武警駐桂醫療機構由自治區醫保局受理。備案申請受理后，醫保部門應在5個工作日內予以答復是否同意備案，并將結果通知醫療機構。逾期自動視為同意備案。
不同意醫療機構備案申請的，應說明理由。醫療機構可申請復核。
藥品備案采購時效為一年，自醫保部門同意備案的次日算起。
（四）備案采購。醫療機構向自治區藥械集中采購平臺提交醫保部門同意備案的登記表，自行登錄自治區藥械集中采購平臺，及時錄入備案采購藥品相關信息，并按規定采購、配備、使用。
四、采購限額
公立醫療機構年度備案采購藥品總品種數、采購總金額，均不得超過該醫療機構年度全部藥品采購總品種數、采購總金額的5%。限額比例將隨我區藥品集中采購相關政策變化予以調整。
五、監督管理
按照屬地管理原則，各級醫保部門負責做好轄區醫療機構藥品備案采購管理工作，加強對醫療機構藥品備案采購工作的指導。重點督查醫療機構不按規定履行備案采購手續，采購藥品與備案審批表采購內容不一致的違規采購行為。
各級衛生健康部門要加強對醫療機構備案采購藥品使用的監督指導，確保用藥合理、規范。
六、實施時間
本通知自下發之日起執行。此前我區的藥品備案采購有關規定與本通知不一致的，以本通知為準。本通知下發前，醫療機構已在各級衛生健康部門辦理藥品備案采購手續未滿1年的，不需重新辦理備案采購手續；本通知下發前已自行開展備案采購但未備案的，應向各級醫保部門補辦相關備案采購手續。
本通知執行中如有問題，請及時向自治區醫保局、自治區衛生健康委反映。
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????????????????????????????????????????? 廣西壯族自治區醫療保障局?? 廣西壯族自治區衛生和健康委員會
?????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2020年6月30日
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