2016年，是醫療器械審評審批制度改革的攻堅之年，總局器審中心在去年年底的專家座談會上透露，2016年1-11月，器審中心共接收各類審評任務10416項，完成技術審評10086項，較上年同期增加19%。
????其中，前11個月，器審中心共收到創新醫療器械產品特別審批申請171項，完成審查144項，審查通過44項（進口產品5項）。
????此外，器審中心采取“提前介入、專人負責”的模式，為創新產品申報企業提供先期指導，完成了骨科手術導航定位系統等10項創新產品的技術審評，推進了創新醫療器械研發上市進程。
????而2017年度，醫療器械審評審批改革有望再次提速，“創新醫療器械”、以及總局于2016年底推出的“優先審批醫療器械”，或繼續成為最大受益體。
????2017年2月7日，國家藥監總局發布《醫療器械審評溝通交流管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），該《辦法》自發布之日起施行。
????同去年6月發布的《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法（試行）》一樣，該《辦法》也明確以會議為載體，在申請人與藥監審評人員之間建立溝通交流橋梁，從而提升審評工作效率。
????《辦法》規定，創新醫療器械在注冊申請受理前和技術審評階段，優先審批醫療器械在技術審評階段，申請人均可以提出，與器審中心就注冊申請事項進行會議溝通交流。其中，創新醫療器械可以討論的包括重大技術問題、重大安全性問題，也包括臨床試驗方案和試驗結果等。
????很明顯，這是國家扶持創新醫療器械和優先審批醫療器械的又一舉措，《辦法》也并未惠及到所有醫療器械。
????《辦法》施行以后，盡管總局器審中心仍然面臨人手數量不足困境，創新和優先審批類醫療器械產品的獲批上市速度卻也有望再加快。
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