??? 醫療器械質量安全專項整治行動開展以來，阜陽市市場監管局根據國家藥監局和省藥監局統一部署，認真落實“四個最嚴”要求，通過五個層面發力、“五全”舉措推進，不斷提升監管效能，著力規范市場秩序，切實保障人民群眾用械安全。
定準調子，全方位精心部署。及時印發通知，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路，明確“九項重點任務”，劃定“八條具體舉措”。成立以分管負責同志為組長的專項領導小組，每季度專題聽取匯報，將此項工作納入年度藥品安全考核范疇，并貫穿于年度醫療器械監管全過程。建立聯絡機制，各縣市區局確定一名聯絡員，每季度末匯總推進情況并定期上報，工作中出現的新情況、新問題和好經驗、好做法，及時上報，確保信息報送準確、高效。
開對方子，全領域隱患排查。對照《安徽省藥品醫療器械經營使用單位落實主體責任自查清單》，指導企業認真開展自查自糾。截至目前，共收到各類自查報告和自查表1165份。積極開展第一類醫療器械產品備案資料回顧性檢查、2023“藥品安全春風行動”、醫美用藥械違法違規行為整治、涉疫藥品和醫療用品穩價保質專項行動醫療器械經營環節質量安全監督檢查、網絡銷售醫療器械案件線索核查等，召開全市第一季度醫療器械風險會商會，對排查出的風險點，建立風險隱患、整改銷號、督辦落實清單，實施動態閉環管理。
挑好擔子，全過程壓實責任。采取理論培訓、案例教學、專題論壇等形式，組織企業學習《醫療器械監督管理條例》《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》等規章制度，督促企業及時修訂企業負責人、管理者代表、質量管理部門負責人任職要求和崗位職責，完善內部監督機制，推動主體責任落實。明確年度轄區內醫療器械備案人監管級別，與省藥監局第三分局對兼具注冊人備案人的企業開展聯合檢查，根據監管級別制定監督檢查計劃，明確檢查重點、檢查方式、檢查頻次和覆蓋率，落實屬地監管責任。
打響牌子，全行業示范引領。根據企業質量管理體系建設執行情況和日常監管實際，市局按產品類別遴選4家企業、各縣市區局遴選1-2家企業進行示范建設，結合現場實訓、主題論壇、風險會商等事項開展多種形式的交流活動，強化典型示范引領，推動企業質量管理水平持續提升。同時，深入開展監管部門示范化建設，堅持一級帶一級，在專項整治、監督檢查、監測評價、查辦案件等方面樹立典型、推廣先進，形成以點帶面、比學趕超、全面發展的良好局面。
邁穩步子，全社會協同共治。加強監檢聯動，對監督檢查中發現可能存在質量安全隱患的，實施執法抽檢。加強與省藥監局第三分局、衛生、公安等部門的協同配合，通過信息共享、協作辦案、座談研討、案件曝光等形式，暢通“兩法”銜接溝通渠道，形成震懾效應。加強網絡監測、投訴舉報等渠道反映的案件線索處置，嚴厲打擊群眾關注度高的疫情防控和醫療美容醫療器械等重點產品的違法違規行為。加強與新聞媒體的溝通協作，發揮主流媒體陣地作用，并在市局門戶網站開設專欄，加大專項整治和科普宣傳力度，構建“人人參與、人人治理、人人享有”的安全用械格局。
截至目前，全市共檢查第一類醫療器械生產企業11家次，限期整改7家；檢查經營企業1867家次，限期整改26家；檢查使用單位352家次，限期整改4家；共查處案件31起，罰沒款20.8萬元，移送公安機關案件1起，有力保障了醫療器械質量安全。