??? 依據《藥品生產監督管理辦法》第十九條和《中華人民共和國行政許可法》第五十條的規定,現決定準予行政許可。同意洛陽翼展藥業有限公司等2家公司《藥品生產許可證》(見附件)藥品生產許可換發事項申請。
2023年6月16日
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附件? 《藥品生產許可證》換發的企業名單
序號
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企業名稱
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許可內容
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有效期
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1
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河南啟新藥業有限公司
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許可證編號:豫20180015;分類碼:Dh;法定代表人:任文栓;企業負責人:任文栓;質量負責人:卜秀芹;質量受權人:卜秀芹;生產負責人:馬桂華;注冊地址和生產地址:湯陰縣產業集聚區興隆路與益民街交叉口西北角(白營鎮南陳王村),生產范圍:原料藥(尼群地平,鹽酸普羅帕酮,白消安,維丙胺,肝素鈉),生產車間和生產線:1.合成車間,尼群地平,鹽酸普羅帕酮,維丙胺生產線、2. 白消安車間、白消安生產線、3. 肝素鈉車間、肝素鈉生產線。原料藥(鹽酸普羅帕酮)原料藥已通過GMP符合性檢查,原料藥(尼群地平,白消安,維丙胺,肝素鈉)生產上市前應通過GMP符合性檢查。
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2023年5月29日至2028年5月28日
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2
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洛陽翼展藥業有限公司
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許可證編號:豫20180011;分類碼:Ay;法定代表人:翟龍飛;企業負責人:翟剛子;質量負責人:趙保安;質量受權人:趙保安;生產負責人:高政偉;注冊地址和生產地址:洛陽市新安縣南李村鎮韋莊村,生產范圍:中藥飲片(凈制,切制,炒制,炙制,煅制,蒸制)。
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2023年5月10日至2028年5月9日
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