7月9日，海口市局對一家第三類醫療器械經營企業的法定代表人和企業負責人進行約談。該企業經營高風險骨科植入類醫療器械，今年3月以來多次提交《醫療器械經營許可證》換證延續申請，均未通過現場檢查。目前該局已受理了該企業提交的第六次換證延續申請。
約談中，該局通報了該企業3月以來四次換證延續現場檢查存在的問題，要求企業重視醫療器械經營質量管理工作，對照歷次檢查中指出的突出問題，深刻查改管理缺陷，并強調目前企業的醫療器械經營許可證已過效期，在通過換證延續現場檢查后方可開展醫療器械經營業務，即使通過換證延續檢查，在經營過程中也要始終如一地貫徹實施《醫療器械經營質量管理規范》。
企業法定代表人和企業負責人表示經過幾次換證延續現場檢查，加深了企業對醫療器械相關法律法規的認識，目前已按照相關法規要求規范化管理，完善醫療器械經營管理制度，配備了計算機信息管理系統，加強相關崗位人員培訓，提高質量意識，以更好的狀態迎接檢查。