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威海威高生物科技有限公司癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)(魯械注準20242400512)換發公告
發布時間:2024/04/03 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
威海威高生物科技有限公司 山東省威海市火炬高技術產業開發區威高路1-4號 山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號 癌胚抗原(CEA)檢測試劑盒(磁微粒化學發光法) 1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。 測癌胚抗原磁微粒、測癌胚抗原示蹤結合物、分析緩沖液、樣本稀釋液、校準品1、校準品2。(具體內容詳見說明書) 本產品用于體外定量檢測人血清或血漿中的癌胚抗原的含量。CEA的檢測主要用于已經確診的惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據,不能用于普通人群的腫瘤篩查。 試劑盒于2~8℃避光保存,有效期12個月。 魯械注準20242400512 2024年04月02日 ?


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