省藥監(jiān)局認真落實省委、省政府“三個年”活動整體部署和省政府全面加快推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作要求，結(jié)合藥品監(jiān)管工作實際，制定出臺《關(guān)于優(yōu)化藥品生產(chǎn)許可及監(jiān)督檢查若干措施》（以下簡稱《措施》），進一步提高行政許可服務(wù)效能，助力我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《措施》基于風(fēng)險可控、方便企業(yè)的原則，從監(jiān)管層面持續(xù)發(fā)力，為企業(yè)紓困解難，主要包括三個方面：
一是簡化部分藥品生產(chǎn)許可證申報材料，重點解決品種轉(zhuǎn)移過程中申報藥品生產(chǎn)許可證的堵點問題；
二是優(yōu)化藥品現(xiàn)場檢查，對基于風(fēng)險原則實施免檢的情況及可以采取的檢查方式進行了細化，精準(zhǔn)有效利用檢查資源，切實提升檢查工作效能；
三是明確《措施》中的高風(fēng)險品種，在嚴(yán)守藥品安全底線的前提下，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的政策環(huán)境。
《措施》的出臺將進一步暢通外省品種來陜落戶渠道，持續(xù)吸引外省優(yōu)質(zhì)藥品品種落戶陜西，增強省內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展動力，豐富我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，在未來幾年將為陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來近百億的產(chǎn)值增長。