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山東康華生物醫療科技股份有限公司胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)(魯械注準20192400293)換發公告
發布時間:2024/04/02 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫療科技股份有限公司 濰坊經濟開發區月河路699號 濰坊經濟開發區古亭街8877號 受托企業生產地址:青島高新技術產業開發區河東路369號 胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×4 R2:30mL×2; R1:50mL×4 R2:50mL×1;R1:80mL×2 R2:20mL×2; R1:40mL×2 R2:20mL×1;R1:40mL×1 R2:10mL×1; R1:20mL×4 R2:20mL×1;R1:40mL×2 R2:10mL×2; R1:20mL×4 R2:10mL×2; 175測試/盒(R1:40mL×1 R2:10mL×1); 355測試/盒(R1:40mL×2 R2:20mL×1); 395測試/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1); 455測試/盒(R1:20mL×4 R2:20mL×1); 455測試/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1); 790測試/盒(R1:80mL×2 R2:20mL×2); 1365測試/盒(R1:60mL×4 R2:30mL×2);校準品(選配):0.5mL×6;質控品(選配):1mL×1。 試劑R1:甘氨酸緩沖液(pH=3.0)(0.1mol/L);試劑R2:兔抗人胱抑素C多抗乳膠顆粒懸液 (>0.5mg/L);校準品(選配):胱氨酸蛋白酶抑制劑C;質控品(選配):胱氨酸蛋白酶抑制劑C 本試劑用于體外定量測定人血清中胱抑素C(CYS-C)的含量。 2~8℃密封保存,有效期12個月。 魯械注準20192400293 2024年04月02日 ?


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